Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 № 293-22А/56

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 510599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Компания Мультитранс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке коробки указано: «Стерильно», «Внутривенно», «Подкожно», по НД должно быть: «Стерильно», «Внутривенно», «Внутримышечно»).
• Стрептоцидовая мазь 10%, 25 г серии 50399, производства АО «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», поставщик НФ ЗАО «Компания Сибфарм» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная, частично расслоившаяся).

2. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО «Брынцалов-А»:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 1140899, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ДП Ферейн ЕК, г. Екатеринбург — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Бонафтона мазь глазная 0.05% серии 101297, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ГП «Фармация», г. Тверь — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Глюкозы раствор для инъекций 5%, 400 мл серии 1971298, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серий 530798, 500798, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «ИнвакорпФарма», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серии 120299, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик интеркэр-Фарма — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 2061098, производства ЗАО «ВЕРОФАРМ», поставщик ООО «Экспо-Мед» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 820599, 830599, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Механические включения»

5. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 900399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Финвал опт» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски).
• Календулы настойка 40 мл серии 30399, производства ГП «ПЕРМЬФАРМАЦИЯ», поставщик ЗАО «Фарм-Союз» — по показателю «Описание» (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---