--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/55" number: "293-22а/55" issued_on: 1999-09-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a55" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/55 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/55 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 30 сентября 1999 г. N 293-22а/55**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Боярышника настойка 100 мл серии 440799, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", поставщик ЗАО "Ферейн СЗО" - по показателю "Количественное содержание". 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 660799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Бисакодила таблетки (растворимые в кишечнике) 0.005 г серии 270599, производства ПЭЗ "ВИЛАР", поставщик ООО "ЭликсирФарммедиа" - по показателям: "Описание" (таблетки с неравномерно окрашенной оболочкой), "Средняя масса". - Метилурацила таблетки 0.5 г серии 031098, производства ЗАО "СТИВОСТОК", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателям: "Средняя масса", "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области: - Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% серии 140499, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание бриллиантового зеленого". - Простатилен, лиофилиз. порошок 5 мг серий 1570698, 2090998, производства ГУП НПО "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (в отдельных ампулах порошок желто-коричневого цвета, по НД должен быть порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета), "Цветность". - Подорожника большого лист 50 г серии 011098, производства ООО АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ", поставщик ЗАО ФГК "Время" - по показателю "Завышенное количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм". - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2791096, производства НПО "БИОМЕД", г. Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, по НД должны быть белого цвета). - Кальция глюконат, порошок серии 8091297, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание". - Пиридоксина гидрохлорид серии 620598, производства Московский экспериментальный витаминный завод, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Сульфатная зола". 4. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Аммиака раствор 10% серий 140298, 150298, производства ООО "Фармация", г. Рязань, поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: - "Аспаркам", таблетки серии 0011098, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Фарм-Экспресс" - по показателям: "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при вскрытии из упаковки крошатся), "Отклонение от средней массы", "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной". - Пиперазина адипината таблетки 200 мг серии 30598, производства ОАО "Ай Си Эн-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармо" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание". - Пустырника экстракт жидкий серии 10499, производства ООО "Фармация", г. Рязань, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Эуфиллин, субстанция серии 130299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Количественное определение". - Эуфиллин, субстанция серии 120299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с сильным запахом аммиака), "Растворение", "Количественное определение этилендиамина". - Пертуссин 50 г серии 620799, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Рябины плоды 50 г серии 150399, производства ЗАО "АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА ФИТО-ЭМ", поставщик ООО "ЭлексирФарммедиа" - по показателю "Маркировка" (неверно напечатан раздел "Назначение"). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---