--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/55" number: "293-22А/55" issued_on: 2001-10-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a55-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/55 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/55 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 октября 2001 г. N 293-22а/55**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - "Элекасол", сбор 35 г серии 020301, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Мяты перечной листья 50 г серии 220201, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Крапивы листья 50 г серии 12022001, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Фиалка трехцветная, трава 50 г серии 28032000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Пустырника трава 50 г серии 10012001, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Зверобоя трава 50 г серии 040401, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Душицы трава 50 г серии 130201, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Дуба кора 50 г серии 21042000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Грудной сбор N 1 35 г серии 10072000, производства фирмы "Фито-ЭМ" (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма "Фито-ЭМ" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы: - Оксациллина натриевой соли таблетки 0,25 г серии 40299, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Фарм Тэк Дистрибьютор" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями, разные по высоте), "Отклонение в массе". - Оксациллина натриевой соли таблетки 0,25 г серии 410601, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Биохимик" - по показателю "Светопоглощающие примеси". 3. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 40301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске: от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, по НД д.б. оранжевого цвета). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Эринита таблетки 0,01 г серии 240700, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ОАО "Биопрепарат-Центр" - по показателю "Описание" (таблетки с деформированной поверхностью). 5. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Вазелин серии 003012001, производства ООО "Сплав 97", поставщик ЗАО "Алтфарм", г. Бийск - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Крапивы листья 30 г серии 01062001, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Внешние признаки" (смесь других частей растения). - Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 150501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". - "Цитрамон П", таблетки серии 20101, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (таблетки с темно-коричневыми пятнами). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 380501, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик МУП ЦРА N 76 г. Удомля - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Боярышника настойка 100 мл серии 8042001, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россиб Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). - Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 170201, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой, отдельные ампулы без маркировки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем: 1. От 21.05.2001 г. N 293-22а/31, [п. 9.,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a31-2001#p100029) препарат "Цветки бессмертника песчаного 30 г" серии 181100, производства ООО "Энси", Краснодарский край, разрешен к реализации. 2. От 28.06.2001 г. [N 293-22/77,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-2277-2001) препарат "Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий" серии 20201, производства Самарской областной станции переливания крови, разрешен к реализации.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
---