--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/54" number: "293-22А/54" issued_on: 2001-10-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a54-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/54 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 N 293-22А/54 (с изм. от 18.04.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 9 октября 2001 г. N 293-22а/54
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Магния сульфат, субстанция - порошок серии 7 от 03. 2001, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЦФБ ГП - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН: - Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серии 040101, производства Красноярской КСПК, поставщик Красноярская КСПК - по показателям: "Механические включения", "Стабильность". - Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серий 050201, 060201, производства Красноярской КСПК, поставщик Красноярская КСПК - по показателям: "Механические включения", "Прозрачность", "Описание". 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл N 10 серии 291199, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ОАО "Ай Си Эн-Полифарм" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные ООО "Фармлаб": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 400501, 410501,420501,430501,440501,580601,760601, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Механические включения". - Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для инъекций 1000000 ЕД серий 420092000, 463102000, 190101, 580201, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фарма-Сан плюс" - по показателю "Механические включения" 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Кальция карбонат осажденный, субстанция - порошок серии 38 от 05.97, производства ПО "Каустик", поставщик ЗАО "Енисей" - по показателям: "Описание" (белый порошок с кремоватым оттенком), "Растворимость", "Карбонаты щелочных металлов", "Нерастворимые в кислоте хлористоводородной разведенной и осаждаемые аммиаком вещества". 6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии: - Пиперазина адипината таблетки 0,2 г серии 20082000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик Пермская фармацевтическая академия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). 7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Ампиокс-натрий, порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г серии 1860701, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик предприятие "Развитие" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 10052001, производства ООО Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ООО "Элексир Фарма" (через ОГУП "Липецкфармация) - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью). 8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Аммиака раствор 10% 40 мл серий 330601, 340601, производства ООО "Ватхэм-Фармация (г. Рязань)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 80101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). - Боярышника плоды 100 г серии 18062000, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (плоды частично поврежденные, без мякоти). 9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 02012001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтовато-коричневого цвета). 10. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Боярышника настойка 100 мл серии 10201, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г серии 3102000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 130701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Механические включения". - Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл серии 5012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 110601, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Зверобоя настойка 50 мл серии 40601, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 120701, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 11. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 2012001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ЗАО "Зауральская продовольственная компания" - по показателю "Описание" (таблетки светло-бурого цвета с коричневыми вкраплениями). 12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 90101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Гелиос-фарма" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 13. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 20501, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 14. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Калия хлорид, субстанция серии 24 от 01.2001 г., производства ОАО "Уралкалий", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Соли аммония". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
---