Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.10.2001 № 293-22А/53

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

• Нитросорбида таблетки 0,02 г серии 7032000, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Диафарм-М» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).
• Резорцин, субстанция — порошок серии 15092000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Лавикон», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (порошок с включениями серого и черного цветов).
• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 60301, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармэкс-опт», г. Хабаровск — по показателю «Описание» (таблетки светло-бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).
• Сабельника трава и корни, номер серии отсутствует, производства ООО «Лекра-Сэт», г. Барнаул, поставщик ООО «Лекра-Сэт», — по показателям: «Упаковка» (сырье расфасовано в прозрачные полиэтиленовые пакеты), «Маркировка» (на этикетке отсутствует номер серии, регистрационный номер, условия хранения).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Бессмертника песчаного цветки 50 г серии 01092000, производства ЗАО «Ленмедснаб — Доктор W», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Феррогематоген, плитки 50 г серии 760601, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Присыпка детская, порошок 1,5 г серии 020401, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Курдлипид, гранулы гомеопатические С6 10 г серии 15032001, производства ООО «ОЛЛО», поставщик ЦВ «Протек» — по показателям: «Средняя масса содержимого одной упаковки», «Количество гранул в 2 г».
• Дрожжи пивные очищенные сухие 50 г серии 160501, производства АО «Сайнтек», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 070301, производства ЗАО «Биофарм», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями).
• Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 01012000, производства ЗАО «Ленмедснаб — Доктор W», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Желудочный сбор № 350 г серии 23082000, производства фирмы «Фито-ЭМ» (Московская область, Пушкинский район», пос. Мамонтовка), поставщик фирма «Фито-ЭМ» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Тысячелистника трава 50 г серии 05062000, производства фирмы «Фито-ЭМ» (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма «Фито-ЭМ» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Девясила корневища и корни 50 г серии 260601, производства фирмы «Фито-ЭМ» (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик ЗАО «Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Липы цветки 30 г серии 12102000, производства фирмы «Фито-ЭМ» (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма «Фито-ЭМ» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ротокан, раствор 50 мл серии 80501, производства ГУП ПЭЗ «Вилар», поставщик НПО ПЭЗ «Вилар» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Льна семена 50 г серии 05042000, производства фирмы «Фито-ЭМ» (Московская область, Пушкинский район, пос. Мамонтовка), поставщик фирма «Фито-ЭМ» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Тальк, вспомогательное вещество серии 1 от 02.2001, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик ООО «Аптечный склад Химфармпродукт» — по показателям: «Железо, растворимое в воде», «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте», «Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте», «рН».
• Угля активированного таблетки 0,25 г серии 370501, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Лал» — по показателю «Распадаемость».
• Ротокан, раствор 50 мл серии 61200, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Вазелин серии 1 от 05.2000, производства ОАО «Сланцеперерабатывающий завод», поставщик ООО фирма «Агат» — по показателям: «Описание» (при расплавлении дает мутноватую жидкость с мелкими хлопьями), «Прозрачность раствора».
• Тальк, вспомогательное вещество серии 5/00 от 10.2000, производства ОАО НПК «Минерал», поставщик ООО фирма «Агат» — по показателю «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что препарат «Сабельника трава и корни», производства ООО «Лекра-Сэт», г. Барнаул, по состоянию на 01.10.2001 г., на территории Российской Федерации не зарегистрирован.

---