--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.09.1999 N 293-22А/53" number: "293-22а/53" issued_on: 1999-09-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a53-1999" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.09.1999 N 293-22А/53 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.09.1999 N 293-22А/53 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 24 сентября 1999 г. N 293-22а/53**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл серий 611098, 661198, 671298, производства ОАО "КРАСФАРМА", г. Красноярск, поставщик "Компания Сибфарм" - по показателю "Механические включения". - Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 91298, производства ОАО "Ай Си Эн-ПОЛИФАРМ", поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серий 3121198, 3341298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 100399 производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик СП ЗАО "Натур-продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). - Метронидазола таблетки 0.25 г серии 90599, производства АКОС "СИНТЕЗ", поставщик ЧП Мигун - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными темными пятнами). 3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственные средств: - Аммиака раствор 10%, 10 мл серии 390398, производства ГУП "ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (жидкость с многочисленными игольчатыми кристаллами). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1490499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета). - Метилурацила таблетки 0.5 г серии 140198, производства ЗАО ФПК "ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ" (Белгородский филиал), поставщик "Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности). 5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Боярышника настойка 100 мл серии 520799, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Количественное содержание суммы флавоноидов". - Валерианы настойка 25 мл серии 90499, производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Новокаина раствор для инъекций 0.5%, 5 мл серии 590498, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ГУП "Курганфармация", г. Курган - по показателю "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами); - Свечи с ихтиолом серии 140599, производства ОАО "НИЖФАРМ" поставщик ООО "Фирма Медфарм" - по показателю "Описание" (свечи неоднородные по цвету с темно-бурыми вкраплениями); - Гидроперита таблетки 1.5 г серии 280499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г. Челябинск - по показателю "Маркировка" (отсутствуют номер серии и срок годности). 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Аммиака раствор 10%, 40 мл серии 140499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими пластинчатыми кристаллами). 8. Забракованные Филиалом Краевой контрольно-аналитической лабораторией Красноярского края г. Железногорска: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1020498, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Реал" - по показателю "Описание" (механические включения). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1060699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2430599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателям: "Подлинность", "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---