Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.09.1999 № 293-22А/53

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл серий 611098, 661198, 671298, производства ОАО «КРАСФАРМА», г. Красноярск, поставщик «Компания Сибфарм» — по показателю «Механические включения».
• Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 91298, производства ОАО «Ай Си Эн-ПОЛИФАРМ», поставщик Компания «Сибфарм» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серий 3121198, 3341298, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 100399 производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик СП ЗАО «Натур-продукт — Иртыш» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Метронидазола таблетки 0.25 г серии 90599, производства АКОС «СИНТЕЗ», поставщик ЧП Мигун — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными темными пятнами).

3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственные средств:

• Аммиака раствор 10%, 10 мл серии 390398, производства ГУП «ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Примафарм» — по показателю «Описание» (жидкость с многочисленными игольчатыми кристаллами).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1490499, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
• Метилурацила таблетки 0.5 г серии 140198, производства ЗАО ФПК «ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ» (Белгородский филиал), поставщик «Цитомед», г. Санкт-Петербург — по показателю «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует срок годности).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Боярышника настойка 100 мл серии 520799, производства ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Количественное содержание суммы флавоноидов».
• Валерианы настойка 25 мл серии 90499, производства ГП «ПЕРМЬФАРМАЦИЯ», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Новокаина раствор для инъекций 0.5%, 5 мл серии 590498, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ГУП «Курганфармация», г. Курган — по показателю «Упаковка» (часть ампул с микротрещинами);
• Свечи с ихтиолом серии 140599, производства ОАО «НИЖФАРМ» поставщик ООО «Фирма Медфарм» — по показателю «Описание» (свечи неоднородные по цвету с темно-бурыми вкраплениями);
• Гидроперита таблетки 1.5 г серии 280499, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл», г. Челябинск — по показателю «Маркировка» (отсутствуют номер серии и срок годности).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Аммиака раствор 10%, 40 мл серии 140499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими пластинчатыми кристаллами).

8. Забракованные Филиалом Краевой контрольно-аналитической лабораторией Красноярского края г. Железногорска:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1020498, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Реал» — по показателю «Описание» (механические включения).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1060699, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2430599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателям: «Подлинность», «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---