---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.07.2000 N 293-22А/52"
number: "293-22А/52"
issued_on: 2000-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a52-2000"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.07.2000 N 293-22А/52
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.07.2000 N 293-22А/52
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 19 июля 2000 г. N 293-22а/52**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Бендазол (Дибазол), порошок серии 211299 от 12.1999, производства фирмы "Бейджинг Секонд Фармасьютикал Фэктори", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателям: "1,2-Фениледиамин", "Потеря в массе при высушивании".
- Рутин, порошок серий 1789972, 1819972, производства фирмы "ПВП Сосьедад Анонима", Бразилия, поставщик ЗАО НПЦ по звероводству - по показателям: "Растворимость", "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Алколоиды", "Сульфатная зола", "Количественное определение".
2. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москва:
- Окурил, капли глазные 0.5% 5 мл серии SI 0531, производства фирмы "Русан Фарма", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Механические включения".
- Окурил, капли глазные 0.25% 5 мл серии SI 2530, производства фирмы "Русан Фарма", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Омез, капсулы 20 мг серии 20М08209, производства фирмы "Др. Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Татпетрофарм" - по показателям: "Изопропиловый спирт ррм", "Изопропиловый спирт".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Индометацин, мазь 10% 40 г серии 010899, производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик ООО "Диатер-Ф", г. Тольятти - по показателю "Однородность".
- Бисакодил, драже 5 мг серии 030899/2, производства фирмы АО "Польфа" в Жешове, фармацевтическое предприятие", Польша, поставщик ООО "Интеркер", г. Москва - по показателю "Распадаемость в 0,1 растворе хлористоводородной кислоты".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:
- Ориприм, суспензия для приема внутрь для детей 240 мг/5 мл серии Н 8004 от 06.98, производства фирмы "Кадила Хэлткэр Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателю "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 2 года).
6. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:
- Полиминерол, раствор 100 мл серии 020200, производства фирмы "Лавена АД", Республика Болгария, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Атенолол, таблетки 50 мг серии 412109, производства фирмы "Плива СА", Хорватия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 1022000, производства фирмы ЗАО "Медикор ЦСМ", Россия, поставщик ООО "Брайт" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
8. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Геровит, раствор 200 мл серии 80033, производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт", г. Казань - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Показатель преломления", "рН", "Сухой остаток".
- Фенюльс, капсулы серии Н 00499 Е, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "ТД "ДАНА", г. Пермь - по показателю "Наполнение".
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Апо-Трифлуоперазин, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг серии D3RM1 от 03.99, производства фирмы "Апотекс Инк", Канада, поставщик ООО "Сан-Венчерс", г. Москва - по показателю "Маркировка" (отсутствует информация на русском языке).
- Апо-Карбамазепин, таблетки 200 мг серии E2LP1 от 11.99, производства фирмы "Апотекс Инк", Канада, поставщик ООО "Сан-Венчерс", г. Москва - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
- Апо-Амитриптилин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг серии E2XL0, производства фирмы "Апотекс Инк", Канада, поставщик ООО "Сан-Венчерс" - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.