Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.09.1999 № 293-22А/52

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 5 мл серии 010399, производства «Предприятие по производству бактерийных препаратов. Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» — по показателю «Заниженное содержание натрия хлорида».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• Нитросорбида таблетки 10 мг серии 020399, производства «ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ», поставщик ОАО «Фармимекс», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серым налетом, часть таблеток с оранжевыми пятнами: по НД должны быть таблетки белого цвета).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

• Девясила корневище и корень 100 г серии 30698, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик Эко-хим — по показателям: «Измельченность», «Упаковка» (нарушена целостность упаковки).
• Пертуссин, раствор 100 мл серии 60499, производства ГП «КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Чабреца трава серии 06.98, производства АО «КУБАНЬЛЕКТРАВЫ», поставщик ЗАО «Фитомед» — по показателям: «Описание» (присутствуют части других растений), «Органические примеси», «Экстрактивные вещества».

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Ромашки цветки 50 г серии 10599, производства ООО «Зеленая аптека», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Внешние признаки» (50% осыпавшихся цветочных корзинок и 50% осыпавшихся язычковых пестичных и трубчатых срединных цветков).

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10 мл серии 60199, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик Сиа Интернейшнл, г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл серии 1881298, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик Сиа Интернейшнл — по показателю «Механические включения».
• Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл серии 381198, производства ОАО «КРАСФАРМА», поставщик ЗАО «Сибфарм» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 520399,540399, 680699, 810799, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Средняя масса».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---