--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.09.1999 N 293-22А/51" number: "293-22а/51" issued_on: 1999-09-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a51" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.09.1999 N 293-22А/51 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.09.1999 N 293-22А/51 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 сентября 1999 г. N 293-22а/51**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 441198, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1%, 1 мл, серии 80499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл, серии 130699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Скипидарная мазь 20%, 25 г, серии 30499, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "ЛЕМ", г. Москва - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Аралии настойка 50 мл, серии 051298, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик "ЛЕМ", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). - Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1 мл, серии 190599, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик он же - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл, серии 210599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Борной кислоты раствор спиртовой, 3%, 40 мл серии 120699, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фарм-Центр" - по показателю "Номинальный объем". - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарматон" - по показателю "Описание" (таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета). 4. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик он же - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом). 5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл, серии 700499, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10 мл, серии 150499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл, серии 420399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Алькор", г. Пенза - по показателю "Механические включения". - Дибазол, порошок, серии 60199, производства АО "ФАРМАКОН", г. Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998, производства НПО "БИОМЕД", г. Пермь, поставщик ЗАО "Виалек", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета). 7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик аптека БСМП, г. Дзержинск - по показателю "Описание" (таблетки горького вкуса). - Календулы настойка 50 мл серии 80499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, поставщик ООО "Панацея" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии 80499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---