Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.09.1999 № 293-22А/51

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 441198, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1%, 1 мл, серии 80499, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл, серии 130699, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Скипидарная мазь 20%, 25 г, серии 30499, производства АО «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «ЛЕМ», г. Москва — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Аралии настойка 50 мл, серии 051298, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «ЛЕМ», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
• Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1 мл, серии 190599, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик он же — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл, серии 210599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Борной кислоты раствор спиртовой, 3%, 40 мл серии 120699, производства АО «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фарм-Центр» — по показателю «Номинальный объем».
• Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Фарматон» — по показателю «Описание» (таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета).

4. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик он же — по показателю «Описание» (таблетки с белым налетом).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгорода:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл, серии 700499, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ОГП «Новгородфармация» — по показателям: «Механические включения», «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10 мл, серии 150499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОГП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл, серии 420399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Алькор», г. Пенза — по показателю «Механические включения».
• Дибазол, порошок, серии 60199, производства АО «ФАРМАКОН», г. Санкт-Петербург, поставщик ОАО «Абфарм», г. Элиста — по показателю «Потеря в массе при высушивании».
• Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998, производства НПО «БИОМЕД», г. Пермь, поставщик ЗАО «Виалек», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета).

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

• Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик аптека БСМП, г. Дзержинск — по показателю «Описание» (таблетки горького вкуса).
• Календулы настойка 50 мл серии 80499, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, поставщик ООО „Панацея“ — по показателю „Описание“ (жидкость с хлопьевидным осадком).»

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии 80499, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---