Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.09.1999 № 293-22А/50

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Суппозитории вагинальные с синтомицином 0.25 г серии 70398, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» — по показателю «Описание» (суппозитории не имеют определенной формы — деформированы).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• Метилурациловая мазь 10%, 25 г серий 010199, 020199, производства ОАО «ФАРМАКОН», г. Санкт-Петербург, поставщик он же — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 3 года 6 мес.).
• Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1%, 1 мл серий 860599, 880599, производства «Нижегородское ГП по производству бактерийных препаратов», поставщик он же — по показателю «Механические включения».
• Цинковая паста 25 г серии 060399, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (паста с многочисленными вкраплениями темного цвета).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация» Департамента МЗ Республики Саха г. Якутск:

• Калия хлорид партии 2 от 02.97 г, производства АО «Уралкалий», поставщик ТОО НПФ «Абрис +» — по показателю «Соли аммония».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики:

• Сера осажденная партии 608 от 11.98 г, производства ПО «Роздольское», поставщик аптека № 2 — по показателям: «Описание» (порошок с черными вкраплениями), «Кислотность», «Количественное содержание».
• Свечи с папаверина гидрохлоридом 0.02 г серии 110599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Фарм-Фактор» — по показателю «Описание» (свечи деформированы).
• Суппозитории вагинальные с синтомицином 0.25 г серии 10398, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Фарм-Фактор» — по показателю «Описание» (суппозитории деформированы).
• Парацетамола сироп 2.4%, 50 мл серии 330299, производства АКОС «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ЗАО «Фарм-Фактор» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦБАВ:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2490699, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).

6. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 660299, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ТОО СП «Хуаши» — по показателям: «Описание» (таблетки, покрытые шероховатой оболочкой, неоднородной окраски, с неприятным запахом), «Средняя масса таблетки».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---