--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/5" number: "293-22А/5" issued_on: 2001-01-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a5-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/5 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 24 января 2001 г. N 293-22а/5**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 229082000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Ода-Плюс" - по показателям: "Описание" (оболочка таблеток неоднородная), "Упаковка" (в пачках отсутствует инструкция по применению). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 136082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Механические включения". - Сульфацил-натрия раствор 10% (глазные капли) 5 мл серии 06082000, производства Фармацевтическая фабрика "Юг", поставщик ООО "Асфарм" - по показателям: "Механические включения", "Цветность". - Люголя раствор с глицерином 25 г серии 14032000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Пронтом" - по показателю "Описание" (жидкость с посторонним запахом). 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 210299, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Сахалинский Центр медицины катастроф - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Теофедрин-Н, таблетки серий 59042000, 75062000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик НПК "Катрен", "Протек 24" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность упаковки). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Демидовский эликсир 250 мл серий 06092000, 07092000, производства ЗАО "Ферейн~1", поставщик ЗАО "Феррейн-1" - по показателю "Количественное определение". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 78062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 10 мл серии 31099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик МУП "Аптека N 166", г. Пенза - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серий 114102000, 116102000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Календулы настойка 50 мл серии 090400, производства ЗАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Лион" - по показателю "Сухой остаток". - Пустырника настойка 25 мл серии 010100, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Лион" - по показателю "Срок годности". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 150092000, 134082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Механические включения". - Московия бальзам 200 мл серии 17092000, производства ФАО "Ферейн", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателям: "Содержание спирта", "Сухой остаток", "Маркировка". - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серий 7042000, 13052000, 14062000, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ООО "Вита" и ее филиалы - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Микстура от кашля для детей сухая, порошок серий 60102000, 45092000, 61102000, 62102000, 66112000, 67112000, 68112000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Протаргол, порошок серии 010600, производства ФГП "Центр по химии лекарственных средств", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Прозрачность". - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 95052000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (таблетки светло-желтого цвета с разной интенсивностью окраски). 9. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: - Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок 100 г серии 50062000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Степень дисперсности". 10. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области: - Календулы настойка 50 мл серии 1012000, производства "Юнифарм ТОО", поставщик ЧП "Белоусова Т.П." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Календулы настойка 40 мл серии 10082000, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик Муниципальная аптека N 65, п. Дарасун - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания: - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 210062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик "Фарма-Сити" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с темными вкраплениями, края неровные). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 48062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", г. Новоалександровск - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 10052000, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, во изменение письма от 18.12.2000 г. N 293-22а/88 [п. 1,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a88#p100009) препарат "Метронидазол, таблетки 0,25 г" серии 1032000, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм" разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---