--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.09.2001 N 293-22А/49" number: "293-22А/49" issued_on: 2001-09-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a49-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.09.2001 N 293-22А/49 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.09.2001 N 293-22А/49 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 11 сентября 2001 г. N 293-22а/49**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Резорцин, субстанция серий 13092000, 120499, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Описание" (порошок с включениями темного цвета). 2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 11032000, производства "Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик ЗАО "Биотон" - по показателю "Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой номера серии). - Анальгина раствор в ампулах для инъекций 50% 2 мл серии 30101, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой номера серии и названия препарата). - "Биопин", мазь 5% 40 г серии 25102000, производства НПФ "Биопин", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указано количество активного вещества 20%, на вторичной упаковке 5%). 3. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Бромкамфоры рацемической таблетки 0.25 г серии 10301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Аристея" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 310301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). 5. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Липецка: - Декамевит, таблетки покрытые оболочкой, серии 60401, производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 6. Забракованные УЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Касторовое масло 30 мл серии 654112000, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость). - Пустырника настойка 25 мл серии 100301, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик АОЗТ "Фарос", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (мутная жидкость). 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 73102000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Элексир Фарммедиа" - по показателю "Механические включения". - Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 250301, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО "Интеркер-Фарма" - по показателю "Механические включения". - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1012001, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения". - Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл серии 13112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация": - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серий 40102000, 42102000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Механические включения". - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 10 мл серии 52112000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО МНПК "Цитомед" в адрес ГУДП "Фармация" - по показателю "Механические включения". - Натрия тиосульфат, субстанция серии 11 от 06.2000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателям: "Цветность", "Сульфиты и сульфаты". 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок серии 73122000, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ООО "Фармамед" - по показателям: "Описание" (порошок с посторонним запахом), "Растворимые соли бария и барий карбонат", "Сульфиты и другие восстанавливающие вещества". - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 6052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Описание" (таблетки с буроватыми вкраплениями). - Аскорбиновой кислоты драже 0.05 г серии 200112000, производства "Биомед НПО (Пермь)", поставщик НП "РГ "Московские аптеки" - по показателю "Описание" (драже с шероховатой поверхностью). - Корвалол, капли 25 мл серии 295092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателям: "Плотность", "Показатель преломления", "Номинальный объем". 10. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Шалфея листья 1,5 г, фильтр-пакетики серии 01122000, производства ООО "Лек С-Фирма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Метиленового синего раствор водный 1% 25 мл серии 130601, производства "АООТ Тверская фармфабрика", поставщик АООТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
---