Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.09.1999 № 293-22А/48

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

• Цитрамон П, таблетки серии 1300599, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ЗАО ФТК «Время», г. Москва — по показателям: «Распадаемость», «Отклонение в массе отдельных таблеток».
• Керакол, порошок для приготовления глазных капель 25 мг, серий 040198, 050198, производства «ИММУНОПРЕПАРАТ НПО ГУП», поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• «Аскорутин», таблетки серии 130399, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Описание» (таблетки темного зеленовато-желтого цвета с многочисленными вкраплениями, по НД должны быть таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Протаргол, серии 010299, производства «ЦЕНТР ПО ХИМИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ — ВНИХФИ», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Прозрачность».
• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серии 450199, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой, с желтыми и зеленоватыми вкраплениями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 200599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО ТФ «Надеждафарм» — по показателю «Механические включения».
• Подорожника большого лист, серии 010398, производства ООО «Фарос-21», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация»- по показателям: «Описание», «Измельченность».
• Девясила корневища и корни, серии 060499, производства ООО «Фарос-21», г. Краснодар, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация»- по показателю «Измельченность».

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Календулы настойка 50 мл, серии 91098, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» — по показателю «Описание».

5. Забракованные ГУ «Областная Контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области:

• Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г серии 50299, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им Н.А. Семашко, поставщик ООО ВФ «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с растрескавшейся оболочкой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---