Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.08.2001 № 293-22А/47

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Желчегонный сбор № 2, сырье измельченное 50 г серии 03122000, производства ООО «Лек С-Фирма», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Тыквы семена 100 г серии 01022001, производства ЗАО «Авентин-Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Цинковая мазь 30 г серии 030101, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Протек-19», г. Пермь — по показателю «Однородность».
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 270401, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл ЛТД», филиал, г. Пермь — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
• Боярышника настойка 100 мл серии 08042001, производства ГП «Омская фармфабрика», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком).
• Пижмы цветки 50 г серии 010300, производства ООО «Травы Башкирии», поставщик ЧП «Ожгибесова» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 1122000, производства ООО «Юнифарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Крушины кора 100 г серии 050100, производства ООО «Травы Башкирии», поставщик ЧП «Ожгибесова» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 05032001, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• Шиповника плоды 100 г серии 03032001, производства ООО «Камила» — по показателю «Описание» (плоды поврежденные вредителями).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Полифепан, порошок 50 г серии 40201, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Шиповника плоды 50 г серии 01042001, производства ЗАО «Авентин-Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (плоды поврежденные вредителями, присутствуют насекомые).

4. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51102000, производства АКО «Синтез» (Курган), поставщик ООО «Новый Век», г. Кисловодск — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

5. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Липецка:

• Ноготков цветки 50 г серии 12012001, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ООО «Рослекраспром» — по показателю «Наличие амбарных вредителей».

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10082000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Авицена-М» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».

7. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск:

• Шиповника плодов сироп 100 мл серии 190201, производства ОАО «УфаВита», поставщик ООО «Уральская фармзащита» — по показателю «Описание» (пенящаяся жидкость с кислым запахом).
• Аспаркам, таблетки № 10 серии 30201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Рифарм» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Московия бальзам 100 мл серии 01032001, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Сухой остаток».
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1022001, производства ЗАО «Лекформ», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).
• Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 270101, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Овса настойка 100 мл серии 01012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---