--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/46" number: "293-22а/46" issued_on: 1999-08-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a46" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/46 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/46 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 11 августа 1999 г. N 293-22а/46**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Мукалтина, таблетки 50 мг серии 1420598, производства АО ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ООО "Таисия" - по показателям: "Заниженная средняя масса", "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 4 года); - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% серий 891197, 901197, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателю "Срок годности" (указан 10 лет, по НД д.б. 5 лет); - Магния сульфата раствор для инъекций 25% серии 60198, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателям: "Маркировка" (нечеткая маркировка ампул, отсутствие штрих-кода), "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 3 года); - Магния сульфата раствор для инъекций серий 70198, 140697, 150697, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателям: "Маркировка" (отсутствует штрих-код), "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 3 года); - Фурацилина таблетки 20 мг серии 361197, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красного цвета); - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% серии 330397, производства ЗАО "ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателю "Механические включения"; - Пирацетам капсулы 400 мг серии 330399, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "ФИРМА ГАЛАКТИКА-1" - по показателю "Растворение"; - Фуразолидон, таблетки 50 мг серии 60398, производства ОАО "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ТОО "Биотэк" - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года). 2. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: - Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 130599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Балтфарм" - по показателю "Механические включения"; - Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 170599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Механические включения"; - Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 160599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Биотек", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Апилак, таблетки 10 мг серии 120996, производства АО "ТАЛЛИННСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", ЭСТОНИЯ, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки желтовато-кремового цвета с белыми пятнами); - Рибоксина, раствор для инъекций 2%, 5 мл серии 1081198, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 11296, производства УМАНСКОЕ ПО "ВИТАМИНЫ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные от светло-кремового до кремового цвета с вкраплениями). 5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти: - Алтейного корня экстракт сухой серии 800498, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик Аптека горбольницы N 5 МедВАЗ - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Кальция глюконат, таблетки 500 мг серии 20597, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском ГМУ: - Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0,2 г серии 160399, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Микробиологическая чистота". 8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0,02 г серии 200199, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Питта", г. Пермь - по показателю "Описание" (растрескавшаяся оболочка). 9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мг серии 290399, производства ОДЕССКОЕ ПХФО "БИОСТИМУЛЯТОР", УКРАИНА, поставщик ООО "Вика" - по показателю "Описание" (превышение цветности); - Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 420498, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Интермед" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски - от белого до желтого цвета). 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией 320 Центрального медицинского склада: - Плантаглюцид в гранулах по 2 г серий 20499, 30599, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Потеря в массе при высушивании". 11. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Фенигидина таблетки 0,01 г серии 10199, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ООО "Балтийский берег" - по показателю "Маркировка" (на коробке нанесена двойная маркировка разных номеров серий и сроков годности разными способами: типографским и оттиском). 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета Администрации Костромской области: - Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг серий 670498, 690498, производства АО "OLAINFARM ОЛАЙНСКИЙ ХФЗ", ЛАТВИЯ, поставщик он же - по показателю "Описание" (таблетки буроватого цвета, неоднородные по окраске); - Винпоцетин, таблетки 5 мг серии 40399, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", АО "Лекхим", УКРАИНА, поставщик ООО "Аптечный дом", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями, шероховатой поверхностью, с выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 01.08.99 препараты "Таблетки "Аскофен-П" производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь; "Таблетки диазолина 0,1 г" производства "Фармак ОАО", Украина не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---