Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.08.2001 № 293-22А/46

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные УЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 127092000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Декафарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики:

• Свечи с папаверина гидрохлоридом 0.02 г серии 40201, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Народная аптека» — по показателю «Описание» (свечи с выщербленной поверхностью).

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Лимонника плодов настойка 50 мл серии 15112000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ОАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 10101, производства ООО «Юнифарм», поставщик ЧП «Жидков А.А.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Медицинский антисептический раствор, (для наружного применения, 95% 100 мл) серии 06032001, производства ООО «Хант-Холдинг», поставщик ЗАО «Научно-производственная компания „Катрен“ — по показателю „Маркировка“ (отсутствует надпись „Отпуск по рецепту врача“).»
• Горца птичьего (Спорыша) трава, сырье измельченное 50 г серии 07012000, производства ООО «Апекс», поставщик МУП Центральная районная аптека № 29 — по показателю «Внешние признаки» (сырье неоднородное).
• Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл серии 60201, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», Улан-Удэнский филиал — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Авиа-Море, гранулы гомеопатические 10 г серии 35032000, производства ЗАО «Материа Медика производственная фирма», поставщик ЧП «Давыдова Л.В.» — по показателю «Срок годности» (указано 2 г., по НД д.б. 3 г.).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Бетиол, свечи № 10 серии 190092000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Протек-27» — по показателям: «Описание» (свечи разной формы), «Упаковка» (негерметичность упаковки).
• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серий 20122000, 18112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% серии 150201, производства «Фитофарм-НН», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (жидкость светло-розового цвета, по НД д.б. бесцветная).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---