--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/45" number: "293-22а/45" issued_on: 1999-08-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a45" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/45 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.08.1999 N 293-22А/45 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 11 августа 1999 г. N 293-22а/45**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Зверобоя настойка 50 мл серий 121298, 110498, производства ЗАО "ЭВАЛАР", г. Бийск, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Описание" (наличие осадка). 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Бессмертника песчаного цветки серии 010797, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г. Тамбов - по показателю "Описание" (собранные после распускания цветков корзинки, частицы, проходящие сквозь сито с отв. 2 мм); - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 940399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", г. Пенза, поставщик ООО "Аралия" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с зеленоватыми вкраплениями, неравномерно покрытые оболочкой); - Конькова мазь, мазь для наружного применения 20 г серии 10497, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г. Н. Новгород, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г. Тамбов - по показателям: "Упаковка" (расфасовка в банки светлого стекла по 50 г), "Маркировка" (исправление маркировки веса на этикетке); - Ноготков цветки серии 010898, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г. Тамбов - по показателю "Описание" (значительное количество краевых и тубчатых цветков). 3. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Угля активированного таблетки, 250 мг серии 790599, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Боярышника настойка 25 мл серии 110798, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г. Тверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед", г. Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка); - Календулы настойка 40 мл серии 100698, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г. Тверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед", г. Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка); - Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 660299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", г. Пенза, поставщик ООО "Лекарства Поволжья", г. Пенза - по показателю "Отклонение от средней массы"; - Левомицетина таблетки 500 мг серии 381298, производства "СИНТЕЗ АКОС", г. Курган, поставщик ООО "Интеркер", г. Москва - по показателю "Отклонение от средней массы"; - Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг серии 791297, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", г. Тюмень, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (неравномерно нанесенная оболочка). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Серная мазь простая серии 10399, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", г. Барнаул, поставщик ГП "Барнаульская фармфабрика", г. Барнаул - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии: - Ампровизоль, аэрозоль 50 г серии 30498, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", г. Бийск, поставщик ООО "Физкультура и здоровье", г. Пермь - по показателям: "Упаковка" (негерметичность), "Содержание суммы полифенолов прополиса", "Содержание анестезина"; - Цитрамон П, таблетки серии 0060199, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье", г. Пермь - по показателю "Содержание ацетилсалициловой кислоты". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Амоксициллина таблетки, 250 мг серии 10399, производства "СИНТЕЗ АКОС", поставщик ООО "Дефо" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета. 57% таблеток имеют на поверхности выступающие желтоватые пятна). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Аминазина драже, 100 мг серии 100499, производства ОАО "АКРИХИН ХФК", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Описание" (драже коричневого цвета с белыми и кремоватыми вкраплениями). 9. Забракованные Республиканской Контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - Циклодола, таблетки 2 мг серии 070198, производства "БРЫНЦАЛОВ ИЧП", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки); - Лактасол, раствор для инфузий 400 мл серии 51297, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области: - Пустырника трава 50 г серий 20698, 30798, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ООО "Эко-хим" - по показателю "Маркировка" (неправильно указаны способ приготовления и применения, латинское название; не указаны радиационный контроль, влажность; не указаны адрес предприятия, тел./факс, товарный знак предприятия); - Капуста морская 100 г серии 10299, производства ЗАО "Стмедифарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Упаковка" (сырье высыпается из коробки); - Унитиола раствор 5% серии 451298, производства "Предприятие по производству бак. препаратов им. Гамалеи, г. Хабаровск, поставщик ХФК "Усолье-Сибирское" - по показателю "Маркировка" (серия на ампулах не соответствует серии на упаковке). 11. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Формалин технический, субстанция серии 8-02.06.99, производства "Метафракс", г. Губаха, поставщик городская больница N 2, г. Березники - по показателю "Содержание муравьиной кислоты". 12. Забракованные Краевым Центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края: - Ацетилсалициловой кислоты, таблетки 500 мг серии 2281198, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Эльбор" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки); - Свечи с ихтиолом серии 130599, производства ОАО "НИЖФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи не однородны по окраске: часть свечи - темно-бурого цвета, часть - светло-коричневого). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---