Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.08.2001 № 293-22А/45

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 96112000, производства ОАО «АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ», поставщик ОАО «Ай Си ЭН ОКТЯБРЬ» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 130101, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик Компания «Сибфарм» — по показателю «Механические включения».
• Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 90122000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО М-Центр, г. Москва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Прополиса настойка 25 мл серии 6122000, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).
• Стрептоцида линимент 5% 30 г серии 28122000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (неоднородная творожистая масса).
• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 79092000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик Компания «Сибфарм» — по показателю «Механические включения».
• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 111100, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ОАО «Московская фармфабрика», ООО «Мед Арс», г. Киров — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• «Цитрамон П», таблетки серии 1320301, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
• Женьшеня настойка 50 мл серии 7112000, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Протек-27» (Иркутский филиал) — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»:

• «Дисоль», раствор для инъекций 400 мл серий 22112000, 21112000, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЧП «Алиев» — по показателю «Механические включения».
• «Трисоль», раствор для инъекций 400 мл серии 35112000, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЧП «Алиев» — по показателю «Механические включения».
• «Ацесоль», раствор для инъекций 400 мл серии 20112000, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЧП «Алиев» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 77122000, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЧП «Алиев» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 21022001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Гелиос-фарма» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• «Аспаркам», таблетки серии 40201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверностью и выщербленными краями).

6. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 01022001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО НПК «Катрен», филиал, г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 60201, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Здоровье» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Овса настойка 100 мл серии 02012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ООО «Фармабизнес» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Аекол, раствор (для приема внутрь и накожного применения) 100 мл серии 020201, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО «Опека» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

9. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ланолин безводный, вспомогательное вещество — масса жирная серии 29 от 04.2001, производства ОАО «Лосино-Петровская фабрика первичной обработки шерсти», поставщик ООО «Эвол Голд» — по показателям: «Водоадсорбирующая емкость», «Водорастворимые окисляющиеся вещества», «Перекисное число».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---