--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/45" number: "293-22А/45" issued_on: 2000-06-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a45-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/45 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/45 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 16 июня 2000 г. N 293-22а/45**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 030899, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью). - Календулы настойка 40 мл серии 18012000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармафон"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком). - Гемодез, раствор 200 мл серий 1580999, 1590999, производства ГУП "Иммунопрепарат", г. Уфа, поставщик ЗАО "Империя-фарма", г. Москва; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Военно-медицинской академии г. С.-Петербурга: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 120400, производства ГП "Псковская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Гончар", г. Санкт-Петербург - по показателю "Количественное содержание". 3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1591199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Чемеричная вода 100 мл серии 1042000, производства ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Эритромицина таблетки 250 мг серии 430299, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 540699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Эликсир-Фарммедиа - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой). - Рибоксина раствор 2% 10 мл серии 390999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп-Фарма - по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 761199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп-Фарма - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 991199, производства НПО "Биомед", поставщик Сиа Интернейшнл, г. Москва - по показателю "Механические включения". - Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 531099, производства ОАО "АИ СИ ЭН-Октябрь", поставщик Интеркэр-Фарма - по показателю "Механические включения". - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 151099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек-27" - по показателю "Механические включения". - Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл серии 81199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп-Фарма - по показателю "Механические включения". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1012000, производства ДГУ ПП "Вектор-Фарм", поставщик ДГУ ПП Вектор-фарм" - по показателю "Механические включения". - Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 60699, производства Омского НИИТИ, поставщик Омский НИИТИ - по показателю "Механические включения". - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1711099, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Вита+, г. Москва - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Солодки корня сироп 100 г серии 050799, производства ООО "Генесс", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком). - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1821199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, целостность оболочек нарушена). - Девясила корневища и корни, сырье 100 г серии 60400, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", г. Бердск, поставщик ООО "Пролек ЛТД плюс" - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года). - Магния окись, порошок серии 21199, производства Перекопский бромный завод, поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - Боярышника настойка 100 мл серии 111099, производства ООО "Хант-Холдинг", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателям: "Количественное определение", "Сухой остаток". 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Амоксициллина таблетки 250 мг серии 02012000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармина", г. Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, по НД должны быть почти белого цвета). 9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 2022000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ОАО "Ай Си ЭН Полифарм" - по показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся ампулы двух серий: серия 2022000 и серия 4022000). - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1161098, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик Аптека N 5 - по показателю "Описание" (оболочка отдельных таблеток раскрошившаяся и отслоившаяся). - Новокаина раствор для инъекций 0.5% 400 мл серии 2032000, производства ОАО "Красфарма", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Маркировка" (указана концентрация раствора: на латинском языке 0,25%, на русском языке 0,5%). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---