--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/44" number: "293-22А/44" issued_on: 2000-06-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a44-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/44 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/44 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 16 июня 2000 г. N 293-22а/44**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Колдакт, сироп серии 282, производства фирмы "Натко Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание" (сироп малинового цвета, по НД д.б. розового цвета). - Нафазолина нитрат (Нафтизин) серии 20000103 от 01.2000, производства фирмы "Biochemic Gmbx", Австрия, поставщик фирма "СРС Вольфганг Мюлбауэр ГмбХ", Германия - по показателям: "Растворение", "Температура плавления", "Цветность", "Количественное определение". - Суправиран, крем 2 г серии 113Е, производства фирмы "Грюненталь ГмбХ", Германия - по показателю "Масса содержимого". 2. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Солкосерил, раствор для инъекций 2 мл серии 708212 от 12.97 г, производства фирмы "Солко Базель П.3.", Польша, поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателям: "Описание" (раствор с нехарактерным запахом), "Цветность", "Подлинность", "Показатель преломления", "рН". - Цистон, таблетки серии Е90602, производства фирмы "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Маркировка" (на флаконе отсутствует адрес дистрибьютора в России). - Лив 52, таблетки серии Е81005, производства фирмы "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ООО "Импрес-Фарм" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указано "Эксклюзивно поставляется через "Трансатлантик Интернейшнл ЛТД"). 3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Диклофенак, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг серии 010399, производства фирмы "Вейв Интернейшнл", Индия, поставщик аптека N 1 - ЗАО "ПФК "Балтимор" - по показателям: "Маркировка" (на контурной упаковке не указан номер серии), "Описание" (оболочка таблеток неоднородная). 4. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области: - Клафоран, порошок для инъекций 1 г серии 028052, производства фирмы "Руссель", Франция, поставщик аптечный склад поликлиники N 10 - по показателям: "Цветность", "Удельный показатель поглощения". 5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010299., производства фирмы "Фармахим/ Трояфарм", Болгария, поставщик ЗАО ТАТ "Торговый дом", г. Череповец - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Дайнафед юниор, таблетки жевательные для детей, 80 мг серии 5919 от 04.97 г, производства фирмы "Би-Ди-Ай Фармасьютикалс", США, поставщик ЗАО "Американская Семейная Аптека" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Пиразинамид, таблетки 500 мг серии 9008MZR0100 производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - Проктоседил, мазь 10 г серии 609, производства фирмы "Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь желто-зеленого цвета, по НД - почти белого цвета). - Септрин, суспензия для детей 100 мл серии А6422А/06.97, производства фирмы "Вэллком Фаундейшн Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Интерлек" - по показателю "Описание" (суспензия бежевого цвета, по НД д.б.белогл или почти белого цвета). - Бронхолитин, сироп 125 мл серии 031298, производства фирмы "Болгарская Роза-Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (Опалесцирующая сиропообразная жидкость). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Тамс, таблетки серии RF385, производства фирмы "Смиткляйн Бичем Консьюмер Хелскер", Великобритания, поставщик ООО "Ассоль" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с желтоватыми вкраплениями, по НД д.б. белого цвета). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг серии 2С204038, производства фирмы "Др.Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ООО "Натали-фарм", г. Тамбов - по показателям: "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке), "Описание" (таблетки с желтыми пятнами). - Фарингопилс, таблетки с апельсиновым вкусом серии 018, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Наталифарм", г. Тамбов - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри). - Фарингопилс, таблетки с лимонным вкусом серии 026, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Натали-фарм", г. Тамбов - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри). 9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: - Геровит, раствор для приема внутрь 200 мл серий 80035, 80037, производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Натур Продукт-Карелия" - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "рН", "Плотность". 10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Моэкс, таблетки покрытые оболочкой, 15 мг серии 1156503, производства фирмы "Шварц Фарма АГ", Германия, поставщик ЗАО "Кронт-Восток" - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД - 5 лет). - Галазолин, капли назальные, 0.1% 10 мл серии 28UK1099, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность флаконов). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---