--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1999 N 293-22А/43" number: "293-22а/43" issued_on: 1999-08-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a43" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1999 N 293-22А/43 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1999 N 293-22А/43 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 августа 1999 г. N 293-22а/43**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серий 010699, 020699, 030699, 050699, производства ООО "РУСИЧИ-ФАРМА", г. Москва, поставщик ООО "РУСИЧИ-ФАРМА", г. Москва - по показателям: "Описание" (наличие запаха уксусной кислоты), "Кислота салициловая свободная". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Бессмертник песчаный цветки по 20 г серии 010798, производства ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г. Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г. Красногорск - по показателям: "Упаковка" (фасовка по 20 г, д.б. 50 г), "Описание" (завышенное содержание частиц менее 2 мм и остатков корзинок). 3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: - Ротокан, раствор для местного применения серии 100499, производства НПО "ВИЛАР" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Сироп корня солодки серии 20998, производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю "Подлинность". - Цветки ромашки (обмолоченные) 50 г серий 10399, 10499, производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателям: "Содержание эфирного масла", "Описание" (отсутствие цельных цветочных корзинок). 4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: - Никотиновой кислоты таблетки 50 мг серии 60198, производства АО "Белвитамины"/АО "Время", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, с вкраплениями). - Пустырника экстракт жидкий серии 010499, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г. Москва, поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Угля активированного таблетки 250 мг серии 1211298, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти: - Салициловая кислота серии 011197, производства НПО "Краситель", поставщик "Ангро", г. Москва - по показателям: "Описание" (порошок сероватого цвета с розовым оттенком), "Количественное содержание", "Красящие вещества и фенол". 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация": - Пижмы цветки 50 г серии 010798, производства "Фарос", поставщик ООО "Центр Феникс" - по показателю "Описание" (наличие других частей растений). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г. Сургут: - Натрий тетраборнокислый порошок (ангро) серии 22, производства "Красный химик", г. Санкт-Петербург, поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Описание" (кристаллический порошок с кремовым оттенком). - Толокнянка (листья) 50 г серии 00391098, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", г. Бердск, поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Описание" (по количеству побуревших и потемневших с обеих сторон листьев). - Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл серии 451098, производства ОАО "БИОХИМИК", г. Саранск, поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Механические включения". - Нистатина таблетки покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 60199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная, местами расслоившаяся). - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 10399, производства ЗАО "ЭРКА", ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорид, субстанция серии 1770499, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", г. Тюмень, поставщик аптека ЦКРБ - по показателю "Количественное содержание". 9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 261198, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", г. Тюмень, поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Количественное содержание этилендиамида". - Календула мазь 40 г серии 10299, производства ГП "КОПЕЙСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г. Копейск, поставщик ОАО "Фармопт" - по показателю "Описание" (наличие корки темно-коричневого цвета). - Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серии 2231198, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватым оттенком, при извлечении из упаковки крошатся). - Полифепан 250 г, пакеты серии 010499, производства ЗАО "ЭКОСФЕРА", г. Новгород, поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Вода для инъекций в ампулах 5 мл серии 891098, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", г. Новосибирск, поставщик ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск - по показателю "Механические включения". - Бессмертника песчаного цветки, сырье 30 г серии 020898, производства АОЗТ "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик Приемный отдел ОАО "Фарматика", г. Владивосток - по показателям: "Органические примеси", "Описание" (наличие постороннего запаха, содержание соцветий с остатком стеблей длиной свыше 1 см). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---