---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.07.2001 N 293-22А/43"
number: "293-22А/43"
issued_on: 2001-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a43-2001"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.07.2001 N 293-22А/43
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.07.2001 N 293-22А/43
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 5 июля 2001 г. N 293-22а/43**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Бронхолитин, сироп 125 мл серии 301098, производства фирмы "Медика АД", Болгария, поставщик АО "Партнер" - по показателям: "Описание" (мутная жидкость), "Упаковка" (50% флаконов без этикеток (отклеились).
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300052, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Атенова, таблетки 50 мг серии 0028 от 12.2000, производства фирмы "Люпин Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Исеть-Груп" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями и выщербленными краями).
4. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Энап-Н, таблетки N 20 серии 5983, производства фирмы "КРКА Д.Д.", Словения, поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности на блистере до 0103, на коробке до 1103).
- Баралгин, таблетки N 100 серии 1458 от 02/2000, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями).
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Кефотекс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 500010 от 01.2000, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателям: "Цветность", "Механические включения".
6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Гистак, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии 1082867, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медиас" - по показателю "Описание" (таблетки со светло-коричневыми вкраплениями).
7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серий 426 от 10.2000, 427 от 10.2000, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ЗАО "Ситифарм" - по показателям: "Описание" (суспензия расслоившаяся), "Устойчивость".
- Синкумар, таблетки 2 мг серии 01851297, производства фирмы "АЙ СИ ЭН Алкалоида", Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности препарата).
8. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:
- Стрептоцид, субстанция серии 540326, производства фирмы "Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн", Китай, поставщик ООО "Новмед" - по показателям: "Растворимость", "Цветность".
9. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":
- Диклонат П, суппозитории 50 мг серии 033050, производства фирмы "Плива Д.Д.", Республика Хорватия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W", г. Новоалександровск - по показателю "Описание" (суппозитории с выщербленной поверхностью).
- Ориприм, суспензия для детей 100 мл серии НЕ 0519, производства фирмы "Кадила Хэлткэр Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W" - по показателю "Описание" (расслоившаяся суспензия).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем:
1. От 25.05.2001 г. N 293-22а/36 [п. 3,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a36-2001#p100013) препарат "Проктоседил, мазь 10 г" серии 641 от 09.2000 г., производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, разрешен к реализации.
2. От 29.11.2000 г. N 293-22а/81 [п. 9,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a81#p100031) препарат "Тразограф, раствор для внутривенного введения 60%" серий U 1005 от 06.2000 г., U 1011 от 06.2000 г., производства фирмы "Юник Фармасьютикалс Лабораториз", Индия, разрешен к реализации.
3. От 09.04.2001 г. N 293-22а/22 [пп. 4,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a22-2001#p100018) [5,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a22-2001#p100020) препараты: "Астрасепт, пастилки для горла медово-лимонные", серий AHL - 005 от 07.00, AHL - 009 от 09.00; "Астрасепт, пастилки для горла вишнево-ментоловые", серии АСМ-005 от 08.00; "Астрасепт, пастилки для горла апельсиново-ментоловые", серии АОМ - 007 от 07.00; "Астрасепт, пастилки для горла ментолово-эвкалиптовые", серии АМЕ-006 от 07.00, производства фирмы "Ферментафарма Биотек Лтд.", Индия, разрешены к реализации.