Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 № 293-22А/43

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Вазелиновое масло серии 5 от 01.98, производства Ярославский завод им. Менделеева, поставщик МУЗ Муниципальный аптечный склад — по показателю «Плотность».
• Бензилпенициллина натриевая соль, порошок 1000000 ЕД серии 166042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Медвеста» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1060999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Альтер Мед» — по показателю «Механические включения».
• Калия йодид серии 441099, производства «Уральский завод химреактивов», поставщик ЗАО «Химреактив», г. Воронеж — по показателю «Количественное содержание».
• Калия йодид серии 1361298, производства ГП «Троицкий йодный завод», поставщик ЗАО «Енисей», г. Санкт-Петербург — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1230399, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски и неприятным запахом).

4. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 1012000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (тубе) указан номер серии 191199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 1012000).

5. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 1691199, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ТАТ «Торговый дом», г. Череповец — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Ставропольского края:

• Цинковая мазь 25 г серии 2022000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЧП «Федьков» — по показателю «Срок годности» (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 34012000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЧП «Федьков» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного и коричневого цветов).

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 431199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения».
• Лидокаина гидрохлорида раствор 2% 2 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация, г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».
• Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 271299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация, г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».
• Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп-Фарма — по показателю «Механические включения».
• Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 131099, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---