Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.06.2001 № 293-22А/42

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:

• Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 26122000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями).

2. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 73012001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО «Опека» — по показателю «Описание» (таблетки с резким запахом).

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл серии 24102000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 7122000, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «Профит-Фарм» — по показателю «Цветность».

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Магния сульфат, субстанция серии 18 от 11.2000, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик АОЗТ «Медифармсервис» — по показателю «Щелочность или кислотность».

5. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

• Анаприлина таблетки 40 мг серии 03082000, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ЗАО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

6. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»:

• Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 29102000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУП «Камчатфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 10101, производства ДГУ ПП «Вектор-Фарм», поставщик ЗАО «Вектор-Медика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими включениями белого и черного цветов).

7. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Папазол, таблетки серии 080301, производства ОАО «Московская фармфабрика» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Забайкальской ж.д.:

• Прополиса настойка 25 мл серии 4112000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Маркировка» (отсутствует срок годности).

9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Дибазола раствор для инъекций 1% 5 мл серии 520201, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Россибфармация» — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 110122000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Здоровье» — по показателю «Механические включения».
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 442122000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Касторовое масло в капсулах 1 г № 15 серии 6112000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — жидкость с резким неприятным запахом).

11. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москва:

• Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0.2 г серии 380301, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Фарм Тэк Дистрибьютор» — по показателю «Микробиологическая чистота».

12. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 14032001, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (тубе) указан срок годности 4 г., на вторичной упаковке (картонной коробке) указан срок годности 5 л.).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 630301, производства ГУП НПО «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---