Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.06.2000 № 293-22А/42

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 411299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармасервис», г. Москва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серии 1181299, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Ассоль» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 10022000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Абфарм» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 170799, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неровная, бугристая.).
• Гипс серии 520100, производства ОАО «Волховгипс», г. Волхов, поставщик ОАО «Волховгипс», г. Волхов — по показателям: «Сроки схватывания: начало», «Степень помола: остаток на сите».
• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 821299, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Интеркер», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Полифепан, порошок 250 г серии 121199, производства ЗАО «Экосфера», г. Великий Новгород, поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Солодки корня сироп 100 г серии 1481299, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Компания Элител» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 1022000, производства ГП «Барнаульская фармфабрика» — по показателям: «Количественное содержание», «Маркировка» (состав и штрих-код отсерокопированы и подклеены к основным этикеткам).
• Салицилово-цинковая паста 25 г серии 1032000, производства ГП «Барнаульская фармфабрика» — по показателю «Маркировка» (на этикетке отсутствует содержание действующих веществ в 1 г препарата, отсутствуют условия хранения).

5. Забракованные Центром по сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 341199, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком).
• Календулы настойка 50 мл серии 131199, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Ваго» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Апо-Дипиридамол, таблетки покрытые оболочкой, 25 мг серии 040997, производства «Апотекс Инк», «Вектор» — по показателю «Срок годности» (указан 4 г, по НД д.б. 3 г).
• Боярышника настойка 25 мл серии 91299, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Ваго» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Клиофит, эликсир 250 мл серии 321299, производства ЗАО ФП «Мелиген», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
• Клиофит, эликсир 100 мл серии 281299, производства ЗАО ФП «Мелиген» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком).
• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 120799, производства НПО «Биомед», поставщик ООО «Агропромсервис» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
• Трифтазина раствор для инъекций 0.2% серии 41199, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГУП ИООСАБ — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 81299, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Ваго» — по показателям: «Описание» (жидкость с кристаллами), «Маркировка» (нечетко указан срок годности).

6. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Липецка:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 3041299, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями).
• Фтивазида таблетки 500 мг серии 2022000, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ЗАО «Антивирал» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---