Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.06.2000 № 293-22А/40

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»:

• Анальгина таблетки 0.5 г серии 171199, производства ООО «Фармадон», поставщик ЗАО «Лекфарм», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета, боковые грани таблеток желто-оранжевого цвета).
• Натрия хлорид, порошок серии 100699, производства ОАО «Востоквит», г. Бийск, поставщик ООО «Ангро-Самара» — по показателям: «Количественное содержание», «Магний».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 60899, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Срок годности» (указано 3 года, по НД д.б. 2 года).
• Календулы настойка 50 мл серии 81198, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Эвкалипта настойка 25 мл серии 031298, производства «Кемеровская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края:

• Эрвы шерстистой трава 100 г серии 040999, производства ООО «Олвуд», поставщик ООО «Медчеста» — по показателю «Маркировка» (отсутствует штрих-код, номер серии и срок годности наклеены отдельной этикеткой, отсутствует наименование и адрес предприятия-изготовителя).
• Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 1430699, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Натурпродукт» — по показателю «Описание» (таблетки голубого цвета, по НД д.б. розового цвета).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 80499, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фармина», г. Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).
• Бальзам «Московия» 250 мл серии 080300, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ЗАО «Ферейн-1» — по показателю «Упаковка» (отсутствует полиэтиленовая пробка).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа:

• Аира корневища, измельченное сырье 50 г серии 40499, производства ООО «Фито-Эм» Аграрно-промышленная фирма, поставщик ООО «Кинетик» Ханты-Мансийский нац. Округ, г. Нижневартовск — по показателю «Срок годности» (указан 2 года, по НД д.б. 3 года).

6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3401299, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «ФК Хелми» — по показателю «Механические включения».
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 93022000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Медика» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Клеол, субстанция серии 010299, производства «Рошальский химкомбинат», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателю «Срок годности» (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).

8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Калия хлорид, субстанция серии 17, производства АО «Уралкалий», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Соли аммония».

9. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 621299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик аптека № 52 — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком).

10. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Перекиси водорода раствор 25 мл серии 10899, производства ООО «ВИФИТЕХ», поставщик ООО «Росмед» — по показателям: «Подлинность», «рН».

11. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 5791299, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Анси» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---