--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/4" number: "293-22А/4" issued_on: 2001-01-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a4" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/4 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/4 (с изм. от 11.03.2001) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 24 января 2001 г. N 293-22а/4
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - "Аспаркам", таблетки серии 420900, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 22072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми и сероватыми вкраплениями, края неровные). - Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 551000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - "Аспаркам", таблетки серии 330800, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Аминокапроновая кислота, субстанция серии 301100, производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик ГП Аптечная база "Фармимэкс" - по показателю "Стабильность". - Строфантина К раствор для инъекций 0.025% 1 мл серии 105112000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Ксантинола никотината раствор 15% 2 мл серии 0029908, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателям: "Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 36102000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 21072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 051199, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Препарат изготовлен по методу академика В.П. Филатова"). - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 260700, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Астрея М" - по показателям: "Маркировка" (отсутствуют надписи: "внутривенно, подкожно, внутримышечно"), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Адреналина гидротартрата раствор 0.18% 1 мл серии 140600, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Упаковка" (ампулы из прозрачного стекла, по НД д.б. из нейтрального оранжевого стекла). 6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 080600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по цвету, с темными вкраплениями). 7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% 5 мл серии 781000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения". - Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 961299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев, нерастворимых при нагревании). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, во изменение письма от 02.06.2000 г. N 293-22а/39 [п. 3,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a39#p100014) препарат "Хлорофиллипт, раствор 2% в масле" серии 14022000, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---