--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.2000 N 293-22А/39" number: "293-22А/39" issued_on: 2000-06-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a39" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.2000 N 293-22А/39 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.2000 N 293-22А/39 (с изм. от 24.01.2001) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 2 июня 2000 г. N 293-22а/39
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г серии 370200, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателям: "Растворение", "Количественное содержание". - Пирацетам, капсулы 0,4 г серии 02032000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Растворение". 2. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 91199, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Фарм Росс" - по показателю "Механические включения". - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 151299, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Механические включения". - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 7201099, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Подлинность". 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: - Хлорофиллипта раствор в масле 2% 20 мл серий 14022000, 13022000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателям: "Перекисное число", "Антибактериальная активность". 4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 020399, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, расфасовано ЗАО "ФармВид", Россия, поставщик ЗАО СП "Экохелп-Волга" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток желтого цвета, по НД д.б. розового цвета). 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 249910, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "БАКК" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 0069803, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Витамед" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на ампулах указан N серии 0079803, на картонной коробке N серии 0069803). - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1031299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Галакт" - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии 141099, производства "Здоровье народу - Харьковское госфарм предприятие", Украина, поставщик ЗАО "Галакт" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Аденозинтрифосфорная кислота, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1031299, производства ОАО "Львовдиалек", Украина, поставщик Приемный отдел ООО "Анво", г. Москва - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: - Анальгина таблетки 0.5 г серии 1320999, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Кельвитон" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки ломаются и крошатся). 9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Пирацетам 0.4 г в капсулах серии 030100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Растворение". - "Аскорутин", таблетки серии 010100, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Упаковка" (отсутствует пачка из картона). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 81299, 101299, 111299, производства ГП "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "Балтфарм" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Антиоксикапс, капсулы серии 02012000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ООО СПб "ПрофитМед" - по показателю "Упаковка". 12. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области: - Целанида таблетки 0.00025 г серии 290999, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ЗАО "Катрен", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Маркировка". 13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 0230002, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателям: "Содержание анальгина в 1 мл", "Посторонние примеси". - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 0240002, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Цветность". 14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - "Аспаркам", таблетки серии 590798, производства ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина, поставщик ООО "Фармэкспресс", г. Ярославль - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ ---