Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.06.2001 № 293-22А/38

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ФГУ «Центр сертификации» Минздрава России:

• Йодуксун-1, раствор 25 мл серии 020301, производства ОАО «Московская фармфабрика» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 100 мл серии 105122000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Хлористоводородная кислота разведенная, (капли для приема внутрь) серии 30599, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Количественное содержание».
• Церебролизат, раствор для внутримышечного введения 1 мл серии 07012000, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ОАО «Фармимэкс» — по показателям: «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами), «Прозрачность».

4. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг № 10 серии 1621299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Полло» — по показателю «Описание» (таблетки со сколотыми и выщербленными краями).
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 160101, 180101, производства ОАО «Биосинтез», г. Пенза, поставщик ЗАО «Газфарма» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 110122000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фармцентр» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 390301, 380301, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Механические включения».
• Анаприлина таблетки 40 мг № 50 серии 141299, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Таблетки с вкраплениями серого цвета».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 163092000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Механические включения».
• Боярышника настойка 40 мл серии 20598, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Марбиофарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 74022000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Интермедфарм СПб» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и вкраплениями темно-серого цвета).

7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Индометацин-Акри мазь 10% 40 г серии 370301, производства ОАО «ХФК Акрихин», поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Маркировка» (на тубе указан номер серии 380301, на картонной пачке указан номер серии 370301).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10599, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм», поставщик ООО Ай Си Эн «ICN», г. Челябинск — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 04112000, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• Аспаркам, таблетки № 10 серии 50201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик АОЗТ «Русичи» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 176122000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик аптечный пункт № 12 — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Солодки корень 50 г серии 10400, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ООО «Глосса-мед» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 10 лет, по НД должно быть 3 года).
• Эрвы шерстистой трава 50 г серии 131000, производства ООО Зеленая аптека», поставщик ООО «Глосса-мед» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 года, по НД должно быть 3 года).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---