Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.07.1999 № 293-22а/38

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• Випсогал, мазь 30 г, серий 341798, 341898, производства фирмы «ICN GALENIKA», ЮГОСЛАВИЯ, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Карсил, драже 35 мг серии 040199, производства фирмы «BULGARSKA ROSA — SEVTOPOLIS EAD», РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «Компания МЕДСТАР ЛТД» — по показателю «Маркировка» (срок годности 2 г исправлен от руки на 3 г).

2. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Республики Чувашия:

• Трихопол, таблетки 250 мг серии 1080498, производства фирмы «POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS SA», ПОЛЬША, поставщик ЗАО «Велес» — по показателю «Средняя масса».

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Республиканская аптечная база № 3 ОАО „Росфармация“ г. Красноярска:»

• Этамбутол, таблетки 100 мг серии 4860695, производства фирмы «CHINOIN», ВЕНГРИЯ, поставщик «ЭкоХелпФарм» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями желтого цвета).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Цикловир, крем 5% 5 г, серии А 703 от 10.97, производства фирмы «CADILA LABORATORIES LTD», ИНДИЯ, поставщик ЗАО «Фармснаб» — по показателю «Содержание воды».

5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• Лаксигал, капли 10 мл, серии 3В 0370199, производства фирмы «GALENA», ЧЕХИЯ, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость, по НД должна быть прозрачная жидкость, слегка желто-коричневая).
• Интал, порошок в капсулах 20 мг серии S 70004, производства фирмы «FISONS PLC», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Описание» (наличие крупных неразбивающихся комков белого цвета, по НД должен быть порошок белого цвета).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г. Иваново:

• Дермозолон, мазь 5 г, серии G 85035A, производства фирмы «GEDEON RICHTER», ВЕНГРИЯ, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная по окраске — от лимонно-желтого до светло-бежевого цвета).

7. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией г. Томск:

• Гастросидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, серии 808332, производства фирмы «ECZACIBASI ILAC SANAYI», ТУРЦИЯ, поставщик ЗАО «Сиблекс-Фарм» — по показателю «Средняя масса таблетки».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---