Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.06.2001 № 293-22А/37

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 61200, производства ОАО «Асфарма», поставщик ОАО «Асфарма» — по показателям: «Растворение», «Распадаемость».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Календулы настойка 50 мл серии 18102000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Государственного Омского оптово-розничного производственного предприятия «Фармация»:

• «Аспаркам», таблетки серии 67042000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик «Фармтэк-Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Желдорфармация» на Восточно-Сибирской ж.д.:

• Прополиса настойка 25 мл серии 8122000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Гидрокортизона ацетата суспензия для инъекций 2.5% № 10 серии 070500, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов — Имбио», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Маркировка» (на ампулах не указан срок годности, на коробке отсутствует штрих-код, предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»).

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• «Московия», бальзам 100 мл серии 14092000, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик ЗАО «Интервал» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 1012000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ОАО «Интеграл» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся).

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Чабреца трава 50 г серии 41199, производства ЗАО «Катрен-Фарм», поставщик ЗАО «Научно-производственная компания „Катрен“ — по показателю „Маркировка“ (на упаковке наклеены несколько этикеток с разными номерами серий).»
• Резорцина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 71299, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик МУП аптека № 3 — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
• Зверобоя настойка 50 мл серии 3102000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармабизнес» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
• Аралии настойка 25 мл серии 4052000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Валерианы настойка 25 мл серии 05122000, производства ООО НПП «Камелия», поставщик ЧП «Шестаков В.В.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Алтайский эликсир 100 мл серии 07092000, производства ЗАО «Ферейн-1», поставщик «Россибфармация», Читинский филиал — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Маркировка» (присутствует надпись не предусмотренная НД «Спирт 40% об»).

7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Валидола таблетки 0.06 г серии 110401, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Флорэс-Фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 18112000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Витаминный сбор N2 100 г серии 01042000, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Описание» (отсутствуют плоды рябины обыкновенной).

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»:

• Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 117112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарммедсбыт» — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Областная фармация» Ярославской области:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 400600, производства ОАО «Органика», поставщик ООП, ЗАО «Новофарма», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---