Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.06.2000 № 293-22А/37

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0,002 г серии 550799, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и белыми вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 270799, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Екатеринбург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»:

• Калия бромид партии 144, перефасовано ООО «Реактив», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Барий, кальций, броматы».

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Левомицетина таблетки 250 мг серии 230899, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Мультифарма» — по показателям: «Растворение», «Маркировка» (отсутствует штрих-код).
• Шалфея листья 50 г серии 111299, производства ООО «Рослекраспром», поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателям: «Зола общая», «Минеральные примеси».
• Эрвы шерстистой трава 50 г серии 21097, производства АО «Донфармация», поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Левомицетина таблетки 500 мг серии 010100, производства ЗАО «СТИВосток», поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «Растворение».
• Вазелиновое масло серии 108 / 1 от 3.02.00, производства ОАО «Славнефть», Ярославский нефтеперерабатывающий завод, поставщик ООО «Сайрен» — по показателю «Кинематическая вязкость».

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском ГМУ:

• Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 30298, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Распадаемость».
• Левомицетина таблетки 250 мг серии 70499, производства ОАО «Органика», поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1070999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Астрахань — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Анаприлина таблетки 40 мг серии 861099, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО СПБ «Татпетрофарм» — по показателю «Описание» (таблетки с точечными включениями серого и коричневого цветов).
• Шиповника плодов сироп для детей 100 мл серии 391299, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ООО «Аконит» — по показателям: «Описание» (жидкость с обильным осадком), «Показатель преломления», «Плотность».
• Шиповника плодов сироп для детей 100 мл серии 401299, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Хитон», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Описание» (жидкость с обильным осадком), «Плотность».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• «Цитрамон П», таблетки серии 61012000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО СЗО «Ферейн» — по показателю «Распадаемость».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

• Ромашки цветки, сырье 30 г серии 11022000, производства ООО «Фитос», г. Иркутск, поставщик ООО «Фитос» — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Минеральные примеси», «Наличие амбарных вредителей».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---