--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.07.1999 N 293-22а/36" number: "293-22а/36" issued_on: 1999-07-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a36" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.07.1999 N 293-22а/36 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.07.1999 N 293-22а/36 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 20 июля 1999 г. N 293-22а/36**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Сульфадиметоксина таблетки 500 мг, серии 40696, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ЛЕКСРЕДСТВА" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение". - Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл, серий 010199, 020199, 030199, 040199, 050199, производства ООО "МЕТТЭМ-ЙОДОБРОМ", поставщик он же - по показателю "Упаковка" (по 25 мл, по НД должно быть по 100 мл). 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация": - Димедрола таблетки 50 мг, серии 160396, производства ОАО "ФАРМАКОН", г. Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и черного цветов). 3. Забракованные Кпаевой контрольно-аналитической лабораторией Красноярского края: - Тиамина хлорида раствор для инъекций, 5% 1 мл, серии 330698, производства ЗАО ФПК "ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ", поставщик ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения". - Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г, серии 40299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Шрея-мед" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Стрептоцида таблетки 300 мг, серии 190998, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "ВСПЦ ДЕЛЬТА СП" - по показателям: "Количественное содержание", "Средний вес". 4. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 1121098, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ЗАО "Оксхим", ООО "Восток-фарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Полиглюкин, раствор для инфузий 200 мл, серии 991098, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик он же - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл, серии 1921298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Россибфармация", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с аморфной взвесью), "Механические включения". - Аммиака раствор 10% 40 мл, серии 530698, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Донфарм", г. Элиста - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Шиповник (плоды) 130 г, серии 021097, производства ООО "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик ООО "Фитофарм" - по показателю "Описание" (плоды почерневшие, пригоревшие и поврежденные амбарными вредителями). - Тысячелистника трава 50 г, серии 020898, производства ООО "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик ООО "Фитофарм" - по показателю "Описание" (пожелтевшие и почерневшие части травы). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, серии 90199, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Трансимп Плюс", г. Владивосток - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств": - Фуросемида таблетки 0,04 г, серии 160299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ТОО "Аконит", медико-фармацевтическая фирма - по показателю "Первичные ароматические амины". 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Полифепана гранулы 50 г, серий 10199, 20199, производства АО "САЙНТЕК", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота". - Полифепана гранулы 250 г, серии 141198, производства АО "САЙНТЕК", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва - по показателям: "Адсорбционная способность", "Микробиологическая чистота". 9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, серии 580499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЦБ "Протек" - по показателю "Средняя масса". 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Пустырника настойка 50 мл, серии 251098, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик Аптека N 22, г. Южно-Сахалинск - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). - Ампициллина натриевая соль, порошок 500 мг, серии 610298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик Аптека N 107, г. Южно-Сахалинск - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг, серии 190398, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик Аптека N 107, г. Южно-Сахалинск - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на некоторых флаконах отсутствует наименование препарата). 11. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл, серии 871198, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик он же - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Гидроперита таблетки 1,5 г, серии 310499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ!", поставщик СП ЗАО "Натур-продукт-Иртыш" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - "Аскорутин", таблетки, серии 160399, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями). - Фурадонина таблетки 0,05 г, серии 050299, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "Омск-Фармимэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - Горчичник-пакет, серии 20198, производства ТОО ПКФ "Рудаз", г. Азов, поставщик ООО "Компания Велес" - по показателю "Качественные реакции". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---