--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.2001 N 293-22А/36" number: "293-22а/36" issued_on: 2001-05-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a36-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.2001 N 293-22А/36 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.2001 N 293-22А/36 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 25 мая 2001 г. N 293-22а/36**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: - Иммунал, капли (для приема внутрь) 50 мл серии 0144201С, производства фирмы "Лек Д.Д.", Словения, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с обильным хлопьевидным осадком, по НД д.б. прозрачная жидкость с небольшим количеством осадка). 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: - Витрум с бета-каротином таблетки N 100 серии ED 106, производства фирмы "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО "Спектрон-С" - по показателю "Распадаемость". - Эссенциале Н, раствор для инъекций 5 мл N 5 серии 09431, производства фирмы "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Фармос Анна" - по показателям: "Прозрачность", "Цветность". 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты Мансийского округа: - Проктоседил, мазь 10 г серии 641 от 09.2000 г., производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармация" - по показателям: "Описание" (мазь желто-зеленого цвета, по НД - почти белого цвета), "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии на тубе). - Офтан Катахром, (капли глазные) 10 мл серии 008771 от 11.2000 г., производства фирмы АО "Сантэн", Финляндия, поставщик ООО "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на этикетке отсутствует надпись "Стерильно", "Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона". На коробке не указано: "Стерильно", "Способ применения и дозы", "Хранить в недоступном для детей месте"). 4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Карсил драже серии 11D1100, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал - по показателю "Маркировка" (на блистере не указано количество активного вещества, количество драже в одном блистере; на вторичной упаковке не указан способ применения, количество драже в одном блистере, неверно указан способ хранения). - Мяты перечной листья 35 г серии 130101, производства фирмы ЗАО "Авентин-Экохелп", Россия, поставщик ЗАО "Протек-19", г. Пермь - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Областная фармация" Ярославской области: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300036, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО ООП "Новофарма" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Бисептол, суспензия 240 мг/5 мл 80 мл серии 51000, производства фирмы "Терполь фармацевтическое предприятие АО", Польша, поставщик ЧП "Шестаков В.В." - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке наклеена этикетка, под которой просматривается номер серии 140398). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани: - Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60 серии 020051, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармтэк М", г. Москва - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая). - Имидил, крем 1% 20 г серии 319, производства фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Астрафарм" - по показателям: "Описание" (присутствует резкий неприятный запах), "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). 8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Солкосерил, мазь 5% 20г серии 0101299, производства фирмы "Алкалоид", Македония, поставщик ЗАО "Протек-27" - по показателю "Маркировка" (на тубе отсутствует срок годности препарата). - Иммунал, капли (для приема внутрь) 50 мл серии 001211911В, производства фирмы "Лек Д.Д.", Словения, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком, по НД д.б. прозрачная жидкость с незначительным осадком). - Карбамазепин - Фармация-АД, таблетки 200 мг серии 576000, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария, поставщик ЗАО "Гардерика", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
И.о.руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА
---