Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.2001 № 293-22А/35

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серий 32112000, 35122000, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов — „Имбио“, поставщик ЗАО НПК „Катрен“ — по показателю „Описание“ (жидкость со взвесью).»

2. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл серии 26122000, производства ОАО НПК «Эском», Завод медпрепаратов, поставщик ЗАО «Фармкомплект», г. Белгород — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Рябины плоды 100 г серии 060999, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Описание» (плоды пригоревшие).

4. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Ивановской области:

• Синтомицина линимент 10% 25 г серии 321200, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Радикс», г. Иваново — по показателям: «Описание» (линимент расслоившийся), «Термостабильность».

5. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москва:

• Циклофосфан, порошок для инъекций 200 мг серии 200301, производства ОАО «Биохимик (Саранск)», поставщик ЗАО «Фарм Тэк Дистрибьютор» — по показателю «Отклонение в массе».

6. Забракованные Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ампициллина натриевая соль серии 321122000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Сай-фарм», г. Волжский — по показателю «Подлинность».
• Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 04032001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ВФ «Протек-2» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Отпуск по рецепту врача»).

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 220201, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Бадяга (порошок) 5 г серий 0001062000, 0002062000, производства ООО «Фитомаг», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Энтегнина таблетки 0.4 г № 50 серии 8052000, производства ООО НПФ «БиоТон», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Распадаемость».

9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Черемухи плоды 100 г серии 060899, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарос-21» — по показателю «Описание» (поврежденные насекомыми плоды).
• Черники плоды 100 г серии 061099, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарос-21» — по показателю «Описание» (наличие плодов недозрелых).

10. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Метронидазола таблетки 0.25 г серии 14052000, производства ОАО «Биохимик», поставщик МУП «ГАС» — по показателю «Маркировка» (на блистере указан срок годности до 06.2002, на картонной упаковке до 04.2002).

11. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 83052000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателю «Механические включения».

12. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Боярышника настойка 100 мл серии 23112000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии).

13. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Левомеколь, мазь 40 г серии 30101, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «рН».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---