--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.05.2000 N 293-22А/34" number: "293-22А/34" issued_on: 2000-05-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a34-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.05.2000 N 293-22А/34 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.05.2000 N 293-22А/34 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 10 мая 2000 г. N 293-22а/34**
Департамент государственного контроля качества, эффективности. безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Гентамицина сульфата раствор 0.3% 5 мл серий 010699, 020699, 030699, 040699, 050699, производства ГП НПО "Вирион" - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи на этикетках флаконов: название препарата на латинском языке, "Глазные капли", "Применять по назначению врача", условия хранения, штриховой код.). - "Гемасепт, губка антисептическая с гентамицином" серий 010299, 020299, 030299, 050299, производства ГП Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера - по показателям: "Содержание гентамицина сульфата", "Содержание кальция хлорида", "Маркировка". - "Апо-Фамотидин", таблетки серии 020599 от 11.98, производства "Апотекс Инк", Канада, расфасовано "Вектор-Фарм", Россия - по показателям: "Срок годности" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 5 л.), "Упаковка" (во флаконе отсутствует защитная фольга, предохраняющая от нагрева). - "Гемасепт, губка антисептическая с гентамицином" серии 040299., производства ГП Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера - по показателям: "Маркировка", "Содержание кальция хлорида". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Угля активированного таблетки 250 мг серий 1621299, 1611299, 1591199, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Липецка: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 500999, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фармцентр" - по показателям: "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком), "Количественное содержание". - Таблетки от кашля серии 1401198, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО НИПП "Евромед" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ромашки цветки 100 г серии 140999, производства ООО "Рослекраспром", г. Краснодар, поставщик ООО "Рослекраспром" - по показателю "Наличие амбарных вредителей". 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Сульгина таблетки 0.5 г серии 71099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Маркировка" (неверно указан срок годности - 5 л., по НД должно быть 4 г.). - Димедрола таблетки 50 мг серии 121098, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью, поверхность пористая, края неровные со сколами). - Дротаверина гидрохлорид таблетки 0.04 г серии 1012000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Шаклин" - по показателю "Описание" (таблетки с пористой поверхностью, частично со сколами). - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 1012000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Медиа-фарм" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 261099, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Евгения" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Йодинол, раствор 100 мл серии 741299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость расслоившаяся, с осадком темно-синего цвета). - Олеандомицина фосфата таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 50199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Вита" - по показателям: "Средний вес", "Диаметр таблетки". - Сосны почки 100 г серии 011099, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Новомед" - по показателю "Описание" (завышенное количество почек, почерневших внутри). 6. Забракованные "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серий 5951299. 5911299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Механические включения". - Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серии 181299, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ЦФБ - по показателям: "Средняя масса", "Содержание во флаконе". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 980699, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для инъекций 1000000 ЕД, серии 1491198, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Фармакон" - по показателю "Содержание во флаконе". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 3012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НФК - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Угля активированного таблетки 250 мг серии 08012000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Фарма Евросервис" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4130999. производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Количественное определение". - Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 270698, производства АКО "Синтез", поставщик ГП "Фармакоптево" - по показателю "Светопоглощающие примеси". - Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 150999, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---