Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.07.1999 № 293-22а/34

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Фурадонин, таблетки 50 мг серии 811298, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г, таблетки 150 мг, флаконы серии 680798, производства «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, РОССИЯ, поставщик ЗАО «Донфарм», г. Элиста — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми пятнами и желтыми и бурыми включениями).
• «Аспаркам», таблетки серии 130398, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Донфарм», г. Элиста — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями и пятнами синего цвета).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Кислота никотиновая, раствор для инъекций 1% 1 мл, серии 260598, производства ЗАО «ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ДП «Коммерческий центр», 1-ая городская больница — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУ «Областная Контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области:

• Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл, серий 141198, 151198, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись: «При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей воде. Применять после охлаждения до t 36 — 38»).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Фенилина таблетки 0.03 г, серии 51198, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Фирма Евросервис» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г. Иваново:

• Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл, серий 290998, 160698, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Волжская мануфактура», г. Иваново — по показателю «Описание» (расслоившаяся жидкость с осадком).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, серии 560698, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся с выщербленной поверхностью).
• Аскорутин, таблетки, серии 60498, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с большими вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---