--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/33" number: "293-22а/33" issued_on: 1999-06-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a33" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/33 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/33 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 июня 1999 г. N 293-22а/33**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Хмель обыкновенный 30 г серии 180998, производства ЗАО "Фито-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г. Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ноготков цветки 30 г, серии 150399, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г. Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Девясила корневища и корни 50 г, серии 100998, производства ЗАО "Фито-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г. Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2861298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета). 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии 150299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Парацельс-фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно-покрытой оболочкой). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Бессмертника песчаного цветки 50 г, серии 10198, производства ФП ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателям: "Внешние признаки", "Упаковка", "Завышенное содержание соцветий с остатками стеблей более 1 см", "Завышенное содержание частиц размером менее 2 мм". - Ротокан, жидкость 110 мл, серии 10798, производства ФП ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю "Заниженное содержание сухого остатка". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Мурманска: - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, серий 1390399, 1480399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр" - по показателю "Механические включения". - Толокнянки листья 50 г, серии 011097, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев". - Боярышника цветки 50 г, серии 211197, производства ЗАО "ЛЕКРАСПРОМ", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Описание" (содержание других частей растения и органической примеси). 6. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного унитарного предприятия Республики Мордовия "Фармация": - Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г, серии 280398, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани: - Викасола таблетки 0.015 г, серии 70398, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета). - Пустырника настойка 25 мл, серии 41198, производства ООО "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ", поставщик ТД "Лекарства Кубани" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г. Сургут: - Корни солодки 100 г серии 00360898, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателям: "Описание" (мелкоизмельченное тонковолокнистое сырье, должно быть - кусочки корней и подземных побегов цилиндрической формы), "Влажность сырья". 9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств": - Аминокапроновая кислота, субстанция серии 370598, производства АООТ "Фармакон", поставщик ТОО НПФ "Абрис +" - по показателям: "Описание" (белый кристаллический порошок со слегка желтоватым оттенком), "Устойчивость". - Формидрон, раствор 50 мл, серии 11298, производства ООО "Фармация", г. Рязань, поставщик ОАО МедСи - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., должно быть 5 лет). 10. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, серии 30299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки со множественными сколами и нарушением целостности покрытия). - Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 51298, производства ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателю "Однородность". 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ТПП "Фармация" г. Нижневартовск: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 1 мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик аптечный склад, г. Нижневартовск - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Аира корневища, 100 г серии 10299, производства ООО "ЮНИФАРМ", г. Барнаул, поставщик он же - по показателю "Микробиологическая чистота". 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г. Иваново: - Серная мазь простая 25 г, серии 30299, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Новмед", г. Элиста" - по показателю "Описание" (мазь с черными механическими включениями). 14. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация": - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, серии 1720998, производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком черного и бурого цветов). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 360898, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Механические включения". 15. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Сульфацил-натрия раствор 30%, капли глазные 5 мл, серии 90198, производства "АКОС", г. Курган, поставщик ЗАО "Эрка-Ф" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---