Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.05.2000 № 293-22А/33

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Триампур композитум, таблетки серии 8009, производства фирмы «Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Таблетка +» — по показателю «Распадаемость».
• Ромазулан, раствор 100 мл серии 03985049-5, производства фирмы АО «Биофарм», Румыния, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ксилометазолин, капли назальные 0.05% 10 мл серии 5060299, производства фирмы «Польфа в Жешове, фармацевтическое предприятие», Польша, поставщик ЗАО «Артромед» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Фарингосепт, таблетки для рассасывания 10 мг серии 07995710, производства фирмы АО «Терапия», Румыния, поставщик ООО «УМК» — по показателям: «Упаковка», «Маркировка» (на коробках номер серии 07995710, в коробках вложены блистеры разных серий — 12996784, 09995954, 10996247, 7995810. На коробках отсутствуют: адрес фирмы-производителя, условия хранения, товарный знак предприятия, осуществляющего фасовку).
• Блемарен, гранулы 200 г серии 005088 от 02.98, производства фирмы «Эспарма», Германия, поставщик ООО «Фармпрогресс» — по показателю «Масса содержимого в упаковке».

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Амоксициллин, капсулы 250 мг серии 351299, производства фирмы «Хемофарм Д.Д.», Югославия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (капсулы с крышечками зеленого и белого цветов).
• Эскузан, драже серий 75090, 75091, производства фирмы «Йенафарм ГмбХ», Германия, поставщик ГУП «Волгофарм» — по показателю «Описание» (драже растрескавшиеся по окружности).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»:

• Парацет, сироп 120 мг/5 мл 100 мл серии 569797, производства фирмы «Здравле», Югославия, поставщик ЗАО «Инвестфарма» — по показателю «Плотность».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Мультивит, раствор 200 мл серии 80076, производства фирмы «Натур Продукт», Франция, поставщик ЗАО «Натур Продукт-Карелия» — по показателям: «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком), «Плотность», «Сухой остаток».
• Шалфей, пастилки серии 05, производства фирмы «Куртсан Илачлары АС», Турция, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (пастилки со сколами).
• Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии 403, производства фирмы «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС» — по показателю «рН».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Хлорамфеникол, субстанция — порошок серии 980074, производства фирмы «Норфист Фарм ИЕ Корпорэйшн», Китай, поставщик ЗАО «Инвикон» — по показателям: «Подлинность», «Оптическая плотность», «Температура плавления.»

8. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»:

• Сольвин эликсир 120 мл серии 7005 HER от 12.97, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лтд», Индия, поставщик ООО «Елена Импекс», г. Самара — по показателям: «Удельный вес», «Вязкость».

9. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Лазикс, раствор для инъекций 2 мл серии 169108 от 08.99, производства фирмы «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия, поставщик АО «Гея» — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---