--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/32" number: "293-22а/32" issued_on: 1999-06-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a32" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/32 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22а/32 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 июня 1999 г. N 293-22а/32**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств ЦХЛС-ВНИХФИ: - Эринита таблетки 10 мг, серии 030199, производства ООО "ФАРМАПОЛ-ВОЛГА", поставщик ЗАО "Арома Фарм" - по показателям: "Содержание эринита", "Отклонение от средней массы". 2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Боярышника настойка 25 мл, серии 271298, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Примафарм", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси). 3. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация": - Подорожника большого лист 50 г, серии 010998, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ КОМПАНИЯ", поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г, по НД должно быть 3 г, серия и срок годности написаны от руки). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г. Иваново: - Сульфадимезина таблетки 500 мг, серии 100498, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЧП Ашуралиев М.К., г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с шероховатой поверхностью). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Пустырника трава 50 г, серии 30798, производства ОАО "Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Фасовка", "Маркировка" (не указан способ употребления), "Измельченность". - Укропа огородного плод 75 г серии 010399, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", поставщик он же - по показателю "Маркировка" (неверно указан срок годности и способ приготовления). - Укропа пахучего плоды 50 г серии 11298, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (не указаны: процент влажности, проверка на радиоактивность). - Толокнянки листья 50 г серии 10399, производства ОАО "Асфарма", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателям: "Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев", "Маркировка" (неверно указан способ употребления), "Фасовка", "Упаковка". 6. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 170199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Пэком", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки неравномерно окрашенные с белыми пятнами). - Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 60199, производства ГУП "ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Количественное содержание калия йодида". - Йода раствор спиртовой 5% 10 мл, серии 371098, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ОАО "Фармимекс", г. Москва - по показателю "Количественное содержание: йода, калия йодида". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Республиканская аптечная база N 3 ОАО "Росфармация" г. Красноярска: - Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл, серии 2731298, производства ГП НПО "ВИРИОН", поставщик ООО "Логфор" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Дибазола таблетки 0.02 г, серии 661295, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик "Протек-4" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). - Димедрола таблетки 50 мг серии 41097, производства ООО "ФАРМАДОН", г. Ростов-на-Дону, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами, выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). 9. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания: - Дуба кора, сырье измельченное 50 г, серии 10299, производства "СТ-Медифарм", поставщик ЗАО "Фармацевт", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Измельченность". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г. Сургут: - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций, 2% 2 мл, серии 261198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Механические включения". - Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл, серии 2171298, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Механические включения". - Фторурацила раствор для инъекций 5% 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкий завод ферментных препаратов", поставщик ООО "Мединфо" - по показателю "Цветность". - Вода для инъекций 5 мл, ампулы серии 620998, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптечный склад, г. Сургут - по показателю "Механические включения". - Календула мазь 40 г, серии 30998, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик аптека N 198 - по показателю "Описание" (мазь белого цвета, с серовато-желтым оттенком, расслоившаяся). 11. Забракованные Нижневартовской контрольно-аналитической лабораторией: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик Нижневартовский аптечный склад - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г, серии 010898, производства ООО "КУБАНЬЛЕКТРАВЫ", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателям: "Внешние признаки", "Органические примеси". 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска: - Фурадонина таблетки 0.05 г, серии 120998, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с темными вкраплениями и пятнами). 14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Метацина раствор для инъекций 0.1% 1 мл, серии 51297, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указан срок годности). 15. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Ингалипт, аэрозоль 30 мл, серии 451198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена", г. Благовещенск - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком). - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл, серии 3251298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---