Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.05.2000 № 293-22А/32

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Аминазина драже 100 мг серии 9012000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (в ячейках присутствуют посторонние примеси).
• Хлоргексидина биглюконата раствор 0.05% 70 мл серии 031297, производства АО «Тос», г. Долгопрудный, поставщик ООО «Эльдорадо» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 871099, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Горчичника-пакет серии 91099, производства ЗАО «Новис-97», поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Состав смеси».
• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 2012000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Калия хлорид, субстанция партии 14 от 04.1999 г., производства АО «Уралкалий», г. Пермь, поставщик ООО «Фарммедсбыт», г. Москва; КОГУП «Аптечный склад», г. Киров — по показателям: «Описание» (скомковавшийся порошок), «Соли аммония».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 151199, производства ЗАО «Медикор ЦСМ», поставщик ООО «Фарм-союз» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллической взвесью).

4. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Календулы настойка 50 мл серии 20399, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГУП «Росфармация», г. Абакан — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1021299, производства ОАО «Белвитамины» АО «Время», поставщик ЗАО «АО Примафарма» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Алоэ экстракт, жидкий для инъекций, 1 мл серии 791299, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2011099, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик Приемный отдел — по показателю «Механические включения».
• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51199, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик Приемный отдел — БМ «Медсервис» — по показателю «Описание» (жидкость с механическими включениями).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты Мансийского округа:

• Фталазола таблетки 0.5 г серии 220997, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МЛПУ «Городская больница», г. Мегион — по показателям: «Маркировка» (нечеткая маркировка), «Срок годности» (указан 10 лет, по НД д.б. 4 года).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 240699, производства ДГУ ПП «Вектор-Фарм», поставщик ДГУ ПП Вектор-фарм» — по показателю «Механические включения».
• Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 500899, производства ФГУП «Аллерген», поставщик ООО «Медицина», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».
• «Дисоль», раствор для инъекций серии 481099, производства ОАО «Красфарма, г. Красноярск, поставщик ОАО „Красфарма“, г. Красноярск — по показателю „Механические включения“.»
• Прозерина раствор 0.05% 1 мл серии 1110999, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения».
• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 340999, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом).
• Новокаинамида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 40799, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---