Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.2001 № 293-22А/31

(с изм. от 09.10.2001)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 10102000, производства Фармфабрика «Юг», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Механические включения».
• Кальция хлорида раствор 10% 10 мл серии 4012001, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм-Проект М», г. Москва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Эстифана таблетки 0.2 г серии 1012001, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся).
• Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 4022001, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указан номер серии 30201, на картонной пачке указан номер серии 4022001).
• Эринита таблетки 10 мг серии 41062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Маркировка» (на контурной упаковке указан номер серии 42062000, на картонной пачке указан номер серии 41062000).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Корвалол, капли 25 мл серии 150301, производства ОАО «Фармакон», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с механическими включениями).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 189112000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Арника» — по показателю «Механические включения».
• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 150101, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Торговый Дом Термоптторг» — по показателю «Механические включения».
• Аспаркам, таблетки серии 5122000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки разламываются и крошатся).

5. Забракованные Зональной лабораторией Государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов при ГСПК г. Санкт-Петербурга:

• Альбумина раствор 10% 200 мл серии 260598, производства «Белгородская областная станция переливания крови», поставщик ООО «Северо-Западное Управление оптовой медторговли» — по показателю «Маркировка» (номер серии нанесен от руки).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Областная фармация» Ярославской области:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 96072000, производства ФГУП НПО «Вирион», поставщик ООП, АС АОЗТ «Русичи», г. Москва — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

• Валерианы корневища с корнями серии 100900, производства ООО «Золотой корень», поставщик Удмуртская фармфабрика — по показателям: «Минеральные примеси», «Влажность».
• Кальция глюконата раствор 10% 5 мл серии 16012001, производства НПО ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ГПП «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

8. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Левомицетина таблетки 500 мг серии 90201, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ОАО «Регион» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

9. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 181100, производства ООО Энси», Краснодарский край, поставщик ЧП «Письменская» — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 472062000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «ОХЗ Владимир» — по показателям: «Прочность на истирание», «Описание» (таблетки с неровными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---