Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2000 № 293-22А/31

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 3630999, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное определение».

2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

• Ноготков цветки 40 г серии 030999, производства ООО «Лек С-Фирма», поставщик ООО «Инмедфарм» — по показателям: «Внешние признаки», «Органические примеси», «Микробиологическая чистота».
• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 160799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Аконит» — по показателю «Маркировка» (на ампулах номер серии 160899, на вторичной упаковке номер серии 160799).
• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 981299, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую видны внутренние слои).
• Лимонника семян настойка 50 мл серий 30899, 60999, производства ОАО «С-Петербургская фармфабрика», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (жидкость с маслянистыми включениями на дне в виде шариков).
• Шиповника плоды 100 г серии 070999, производства ООО Фарос-21», поставщик ЗАО «Арктика» — по показателям: «Внешние признаки» (почерневшие, побуревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды), «Органические примеси».

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1701199, 1711199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 301199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 321099, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, крошатся при извлечении из упаковки).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

• Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 501199, производства ООО «Русичи-Фарма», поставщик ООО «Енисей Мед» — по показателю «Описание» (жидкость с включениями черного цвета).

5. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Липецка:

• Таблетки от кашля серии 1891299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО Корпорация «Инвестфарма» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Циклоферон для инъекций 12.5% 2 мл серии 311299, производства ООО НТФФ «Полисан», поставщик ООО НТФФ «Полисан» — по показателю «Описание» (жидкость содержащая взвесь, в виде игольчатых кристаллов).

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 03012000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ИЧП «Тверичанка» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Нашатырно-анисовые капли серий 3022000, 1012000, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик АООТ «Тверская фармфабрика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 411199, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Дана», г. Пермь — по показателю «Упаковка» (отдельные ампулы с трещинами).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Сульгина таблетки 0.5 г серии 91099, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---