--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1999 N 293-22а/30" number: "293-22а/30" issued_on: 1999-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a30" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1999 N 293-22а/30 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1999 N 293-22а/30 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 17 июня 1999 г. N 293-22а/30**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 451198, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фирма ВМВ", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами), "Механические включения". 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики: - Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 03 0299, производства ОАО "БИОХИММАШ", г. Москва, поставщик ООО "Алтей" - по показателям: "Описание" (мазь расслоившаяся), "Маркировка" (на тубе указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.). - Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 21198, производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Алтей" - по показателям: "Описание" (мазь с темными включениями), "Однородность". - Пихтовое масло 25 мл серии 250199, производства ТСО "Крона", поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Плотность", "Количественное содержание борнилацетата". 3. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: - Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 151197, производства ПКФ "Фитофарм", г. Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателям: "Описание", "Зола общая", "Органические примеси". - Створки плодов фасоли обыкновенной 50 г серии 270997, производства ООО "Алекс", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателям: "Описание", "Микробиологическая чистота". - Иодид калия, серии 060299, производства Троицкого йодного завода, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность", "Сульфаты", "Нитраты", "Количественное определение". - Корневища и корни марены 25 г серии 141197, производства ПКФ "Фитофарм", г. Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Борная кислота, порошок партии 99 от 01.1999, производства Приморского АО "Бор", поставщик ООО "ТФК Элефант" - по показателю "Минеральные кислоты". 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г. Иваново: - "Бесалол", таблетки серии 80298, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура", г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью). - Метронидазола таблетки 0.25 г серии 060499, производства ЗАО "Антивирал", г. Санкт-Петербург, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация", г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с неровными краями). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1760998, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 500598, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Абфарм", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2741298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО "Фармация" - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета), "Механические включения". 7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Аскорбиновой кислоты раствор 5% 1 мл серии 621198, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Аптека N 88, г. Южно-Сахалинск - по показателю "Цветность". 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Пижмы цветки 50 г серии 100798, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Измельченность". - Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 51298, производства ОУП "ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Однородность". - Полынь горькая 35 г серии 010798, производства ООО ПКФ "Фитофарма", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Маркировка". 9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 230598, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). - Боярышника настойка 25 мл серии 131298, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Аника-Прим" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Парацетамола таблетки 0.2 г серии 250598, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЧП Солдатов - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами). 10. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Йодинол 100 мл серии 311098, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик он же - по показателю "Описание" (расслоившаяся жидкость с осадком). - Димедрола таблетки 50 мг серии 100998, производства ООО "фАРМАДОН", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Фармснаб", г. Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями, крошатся), "Средний вес". - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 551098, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Надеждафарм", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Шиповника плодов сироп 250 мл серии 10199, производства ООО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ЗАО "Профарм", г. Москва - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Номинальный объем". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 27.05.99 г. АО "Бор", Приморского края - не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---