Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2001 № 293-22А/30

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Фарма-мед Леди'с формула для укрепления костной ткани, таблетки покрытые оболочкой, № 60 серии 6122000, производства «Фарма-Мед Инк», США, расфасовано: ЗАО «ФармаВид», — по показателям: «Описание» (таблетки серого цвета с темными вкраплениями), «Распадаемость».

2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Муравьиный спирт 50 мл серии 70499, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Фарм Лок» — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 2022001, производства Фармфабрика «Юг», поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Натрия тиосульфат, субстанция-порошок серии 19 от 11.2000, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателям: «Описание» (кристаллы с желтоватым оттенком), «Цветность», «Прозрачность».

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Желдорфармация» Северной ж.д. г. Ярославля.:

• Анальгина таблетки 0.5 г серии 570900, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Шерифарм», г. Ярославль — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельности Администрации Красноярского края:

• Лейкопластырь 1х300 см серии 010300, производства ООО «Албин», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Описание» (ткань рвется при разматывании, пластырная масса нанесена неравномерно).

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Нитросорбида таблетки 20 мг серии 91199, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ООО «Эко-хим», г. Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями).
• Овса настойка 100 мл серии 10092000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Протек-27» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).
• Аммиака раствор 10% 10 мл серии 10112000, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
• Калия оротата таблетки 0.5 г № 10 серии 60699, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм», поставщик филиал ООО «Ай Си Эн», г. Красноярск — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 20102000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 8122000, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Протек» (Иркутский филиал) — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 128122000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО МПФ «Северная Звезда» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл № 10 серии 114122000, производства «Биомед НПО (Пермь)», поставщик ЗАО «Протек-27» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 144112000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 520799, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Вита» и ее филиалы — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

10. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Шиповника плоды 100 г серии 679112000, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО Фармацевтический центр «Здоровье» — по показателю «Почерневшие, пригоревшие плоды».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---