Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2000 № 293-22А/30

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серий 10022000, 1012000, производства ОАО «С.-Петербургская фармфабрика», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная, расслоившаяся).
• Фурагина таблетки 0.05 г серии 61199, производства «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки при изъятии из упаковки крошатся).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Полифепан 100 г серии 201197, производства ТОО «Фитос», г. Москва, поставщик ООО «Енисей Мед» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 2022000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Растворение».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Магния сульфат, порошок партии 16 от 03.98, производства ОАО «Химический завод им. Карпова», поставщик МП «Фармация», г. Петушки — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) серии 151199, производства «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм-союз» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллической взвесью).

6. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Нафтизина раствор, капли назальные 0.1% 10 мл серии 61299, производства ЗАО ЦСМ «Медикор», поставщик ООО «Юнитом», г. Абакан — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка на флаконах).

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4751099, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Розеум» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета и нехарактерным запахом)

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 90199, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Элексир-Фармация» — по показателю «Механические включения».
• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 341199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Механические включения».
• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 161099, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1510899, производства ОАО «Органика», поставщик «Россибфармация», г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».
• Альбумина раствор 10% 200 мл серий 630799, 670899, производства станции переливания крови (Москва), поставщик ООО «Дельрус», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор 10% 5 мл серии 1120999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Инвакорп-Фарма» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 1022000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).

10. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 461199, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Альтернатива» — по показателю «Описание» (суппозитории мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре).
• Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0.05 г серии 3012000, производства НПО «Биомед», поставщик Смоленское территориальное производственное предприятие «Фармация» — по показателям: «Механические включения», «Прозрачность».
• Натрия хлорид, субстанция — порошок серии 4121198, производства «Тюменский ХФЗ», поставщик Холм-Жирки, аптека № 58 — по показателю «Щелочность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---