Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1999 № 293-22а/30

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 451198, производства АО «АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ», поставщик ООО «Вербена» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ООО «Фирма ВМВ», г. Новосибирск — по показателям: «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами), «Механические включения».

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики:

• Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 03 0299, производства ОАО «БИОХИММАШ», г. Москва, поставщик ООО «Алтей» — по показателям: «Описание» (мазь расслоившаяся), «Маркировка» (на тубе указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г.).
• Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 21198, производства ГП «Псковская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Алтей» — по показателям: «Описание» (мазь с темными включениями), «Однородность».
• Пихтовое масло 25 мл серии 250199, производства ТСО «Крона», поставщик ТОО «Фармаимпэкс» — по показателям: «Плотность», «Количественное содержание борнилацетата».

3. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

• Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 151197, производства ПКФ «Фитофарм», г. Анапа, поставщик ЗАО «Лектравы северо-запад» — по показателям: «Описание», «Зола общая», «Органические примеси».
• Створки плодов фасоли обыкновенной 50 г серии 270997, производства ООО «Алекс», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Лектравы северо-запад» — по показателям: «Описание», «Микробиологическая чистота».
• Иодид калия, серии 060299, производства Троицкого йодного завода, поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателям: «Прозрачность», «Сульфаты», «Нитраты», «Количественное определение».
• Корневища и корни марены 25 г серии 141197, производства ПКФ «Фитофарм», г. Анапа, поставщик ЗАО «Лектравы северо-запад» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Борная кислота, порошок партии 99 от 01.1999, производства Приморского АО «Бор», поставщик ООО «ТФК Элефант» — по показателю «Минеральные кислоты».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г. Иваново:

• «Бесалол», таблетки серии 80298, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью).
• Метронидазола таблетки 0.25 г серии 060499, производства ЗАО «Антивирал», г. Санкт-Петербург, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся с неровными краями).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией № 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1760998, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 500598, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ОАО «Абфарм», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2741298, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ОАО «Фармация» — по показателям: «Описание» (жидкость с хлопьями белого цвета), «Механические включения».

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

• Аскорбиновой кислоты раствор 5% 1 мл серии 621198, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Аптека № 88, г. Южно-Сахалинск — по показателю «Цветность».

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

• Пижмы цветки 50 г серии 100798, производства ЗАО «Техмедсервис», поставщик ООО «Дива-фармацевтика» — по показателю «Измельченность».
• Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 51298, производства ОУП «ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Однородность».
• Полынь горькая 35 г серии 010798, производства ООО ПКФ «Фитофарма», поставщик ООО «Дива-фармацевтика» — по показателю «Маркировка».

9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 230598, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Боярышника настойка 25 мл серии 131298, производства ЗАО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», поставщик ООО «Аника-Прим» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Парацетамола таблетки 0.2 г серии 250598, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЧП Солдатов — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами).

10. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Йодинол 100 мл серии 311098, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик он же — по показателю «Описание» (расслоившаяся жидкость с осадком).
• Димедрола таблетки 50 мг серии 100998, производства ООО «фАРМАДОН», г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО «Фармснаб», г. Ростов-на-Дону — по показателям: «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями, крошатся), «Средний вес».
• Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 551098, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Надеждафарм», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Шиповника плодов сироп 250 мл серии 10199, производства ООО «Юнифарм», г. Барнаул, поставщик ЗАО «Профарм», г. Москва — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Номинальный объем».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 27.05.99 г. АО «Бор», Приморского края — не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

---