Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.01.2000 № 293-22А/3

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010199, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Растворение».
• Левомицетина таблетки 500 мг серии 180999, производства АКО «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Растворение».
• Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 731098, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП «Камчатфармация»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 730799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик КОГПТП Камчатфармация — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Анальгина раствор 50% 2 мл серии 420799, производства НПО «БИОМЕД», поставщик ЗАО «Сибирская торговая компания» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Шиповника плодов сироп 100 мл серий 221199, 141199, 151199, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Предприятие „Воск“ — по показателю „Описание“ (жидкость с осадком).»

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Полифан 10 г серии 10799, производства «ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Маркировка» (номер серии и срок годности на пакетах указаны нечетко).
• Анаприлина таблетки 40 мг серии 990999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями).
• Календулы настойка 50 мл серии 10299, производства ГП «ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателю „Описание“ (жидкость с осадком).»

6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Йодинол серии 110999, производства ООО «МЕТТЭМ-ЙОДОБРОМ», поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателям: «Описание» (расслоившаяся жидкость с темно-синими хлопьями), «Количественное содержание йода и калия йодида».

7. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 840799, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия — Алания:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3370899, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, на поперечном разрезе виден один слой).
• Глина белая серии 21285-75 от 01.99, производства ООО «Нева Реактив», поставщик ООО «Нева Реактив» — по показателю «Адсорбционная способность».

9. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1280799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Календулы настойка 40 мл серии 350699, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Екатеринбург» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Календулы настойка 50 мл серии 90499, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ООО «Авелон-Форт» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---